- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03956212
Inflammatory Mediators in Erythema Migrans
2 ноября 2020 г. обновлено: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Inflammatory Proteins, Gene Polymorphisms, and Transcriptome Profiles in Patients With Erythema Migrans
The main objective of this study is to characterize the inflammatory proteins, gene polymorphisms, and transcriptome profiles in patients with erythema migrans to gain better insight into pathogenesis of early Lyme borreliosis and to define new immune modulators that could serve as biomarkers of disease activity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- erythema migrans in patients > 18 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy or immunocompromising conditions
- taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: erythema migrans patients treated with doxycycline
adult patients with erythema migrans will be treated with oral doxycycline
|
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 7 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 14 days
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
воспалительные белки у пациентов с мигрирующей эритемой
Временное ограничение: до 12 месяцев наблюдения
|
Воспалительные иммунные профили будут оцениваться с использованием Luminex для измерения экспрессии цитокинов и хемокинов, представляющих врожденные и адаптивные ответы TH1, TH2, TH17 и B-клеток, в сыворотке и, если возможно, в коже пациентов во время активной инфекции и после лечения.
|
до 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
gene polymorphisms in erythema migrans patients
Временное ограничение: at enrollment
|
ImmunoChip single-nucleotide polymorphism array for dense genotyping of rheumtic disease-relevant genomic variants will be used.
|
at enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные проявления
- Кожные заболевания, бактериальные
- Клещевые заболевания
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Заболевания языка
- Глоссит
- Болезнь Лайма
- Эритема
- Хроническая мигрирующая эритема
- Глоссит, доброкачественный мигрирующий
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Доксициклин
Другие идентификационные номера исследования
- EM Doxy-2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мигрирующая эритема
-
Quidel CorporationЗавершенныйБоррелия; Инфекция, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Соединенные Штаты
-
University of ZurichНеизвестныйПустулезный псориаз | Эрозивный пустулезный дерматоз кожи головы | Болезнь Бехчета | Герпетиформный дерматит | Гангренозная пиодермия | Линейный IgA буллезный дерматоз | Другие уточненные воспалительные заболевания кожи или подкожной клетчатки | Синдром Свита | Синдром кишечно-ассоциированного дерматоза-артрита и другие заболеванияШвейцария
Клинические исследования Doxycycline 7 days
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityРекрутинг
-
Pamela PetersenЗавершенный
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)ПрекращеноВИЧ-инфекция | Саркома Капоши | Саркома Капоши, связанная со СПИДомСоединенные Штаты
-
Cytheris, Inc.Завершенный
-
Cytheris SAЗавершенныйВИЧ-инфекции | ЛимфопенияСоединенные Штаты, Франция, Канада, Италия
-
Harald Wolf, MDMedical Scientific Fund of the Mayor of ViennaЗавершенныйПовреждения головного мозга, травматическиеАвстрия
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйМуковисцидозСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationРекрутингБронхоэктазы | Бронхоэктазы некистозного фиброзаСоединенные Штаты
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.Неизвестный
-
Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTechРекрутингРецидивирующая плоскоклеточная карцинома головы и шеи | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортаноглотки | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортани | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома полости рта | Рецидивирующая орофарингеальная плоскоклеточная карцинома | Оперативный...Соединенные Штаты