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Inflammatory Mediators in Erythema Migrans

2 de novembro de 2020 atualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatory Proteins, Gene Polymorphisms, and Transcriptome Profiles in Patients With Erythema Migrans

The main objective of this study is to characterize the inflammatory proteins, gene polymorphisms, and transcriptome profiles in patients with erythema migrans to gain better insight into pathogenesis of early Lyme borreliosis and to define new immune modulators that could serve as biomarkers of disease activity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia
        • University Medical Center Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • erythema migrans in patients > 18 years

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or immunocompromising conditions
  • taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: erythema migrans patients treated with doxycycline
adult patients with erythema migrans will be treated with oral doxycycline
Medicamento: Doxycycline 7 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 7 days
Medicamento: Doxycycline 14 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 14 days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteínas inflamatórias em pacientes com eritema migratório
Prazo: seguimento de até 12 meses
Os perfis imunológicos inflamatórios serão avaliados usando Luminex para medir a expressão de citocinas e quimiocinas representativas de respostas inatas e adaptativas de TH1, TH2, TH17 e células B no soro e, se disponível, pele, de pacientes durante a infecção ativa e após o tratamento.
seguimento de até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gene polymorphisms in erythema migrans patients
Prazo: at enrollment
ImmunoChip single-nucleotide polymorphism array for dense genotyping of rheumtic disease-relevant genomic variants will be used.
at enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EM Doxy-2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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