Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatory Mediators in Erythema Migrans

2. november 2020 oppdatert av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatory Proteins, Gene Polymorphisms, and Transcriptome Profiles in Patients With Erythema Migrans

The main objective of this study is to characterize the inflammatory proteins, gene polymorphisms, and transcriptome profiles in patients with erythema migrans to gain better insight into pathogenesis of early Lyme borreliosis and to define new immune modulators that could serve as biomarkers of disease activity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medical Center Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • erythema migrans in patients > 18 years

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or immunocompromising conditions
  • taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: erythema migrans patients treated with doxycycline
adult patients with erythema migrans will be treated with oral doxycycline
Legemiddel: Doxycycline 7 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 7 days
Legemiddel: Doxycycline 14 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 14 days

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske proteiner hos pasienter med erythema migrans
Tidsramme: opp til 12 måneders oppfølging
De inflammatoriske immunprofilene vil bli vurdert ved bruk av Luminex for å måle ekspresjonen av cytokiner og kjemokiner som er representativt for medfødte og adaptive TH1-, TH2-, TH17- og B-celleresponser i serum og hvis tilgjengelig hud, hos pasienter under aktiv infeksjon og etter behandling.
opp til 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gene polymorphisms in erythema migrans patients
Tidsramme: at enrollment
ImmunoChip single-nucleotide polymorphism array for dense genotyping of rheumtic disease-relevant genomic variants will be used.
at enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbeidspartnere

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EM Doxy-2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere