- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03956212
Inflammatory Mediators in Erythema Migrans
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Inflammatory Proteins, Gene Polymorphisms, and Transcriptome Profiles in Patients With Erythema Migrans
The main objective of this study is to characterize the inflammatory proteins, gene polymorphisms, and transcriptome profiles in patients with erythema migrans to gain better insight into pathogenesis of early Lyme borreliosis and to define new immune modulators that could serve as biomarkers of disease activity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- erythema migrans in patients > 18 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy or immunocompromising conditions
- taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: erythema migrans patients treated with doxycycline
adult patients with erythema migrans will be treated with oral doxycycline
|
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 7 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 14 days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
białek zapalnych u pacjentów z rumieniem wędrującym
Ramy czasowe: do 12 miesięcy obserwacji
|
Zapalne profile immunologiczne zostaną ocenione przy użyciu Luminex w celu zmierzenia ekspresji cytokin i chemokin reprezentujących wrodzone i nabyte odpowiedzi limfocytów TH1, TH2, TH17 i B w surowicy i, jeśli to możliwe, w skórze pacjentów podczas aktywnego zakażenia i po leczeniu.
|
do 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
gene polymorphisms in erythema migrans patients
Ramy czasowe: at enrollment
|
ImmunoChip single-nucleotide polymorphism array for dense genotyping of rheumtic disease-relevant genomic variants will be used.
|
at enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby przenoszone przez wektory
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Manifestacje skórne
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Zakażenia Borrelią
- Infekcje Spirochaetales
- Choroby języka
- Zapalenie języka
- Borelioza
- Rumień
- Rumień przewlekły wędrujący
- Zapalenie języka, łagodne wędrowne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Doksycyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- EM Doxy-2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rumień wędrujący
-
Quidel CorporationZakończonyBorelioza; Infekcja, Burgdorferi (Rythema Chronicum Migrans)Stany Zjednoczone
-
University of UlsanUlsan University HospitalNieznanyToksokaroza | Toksokaroza oczna | Toksokaroza płuc | Nieprzezroczystość matowego szkła (GGO) | Infekcja Toxocara Canis (psie glisty) | Prawo wątroby | Prawo Mięsa | Surowica Przeciwciała Toxocara | Larwa Toxocara MigransRepublika Korei
Badania kliniczne na Doxycycline 7 days
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsZakończony
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrutacyjny
-
Pamela PetersenZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Mięsak Kaposiego | Mięsak Kaposiego związany z AIDSStany Zjednoczone
-
Cytheris, Inc.ZakończonyAML | MDS | CMLStany Zjednoczone
-
Cytheris SAZakończonyZakażenia wirusem HIV | LimfopeniaStany Zjednoczone, Francja, Kanada, Włochy
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny | Nowotwór mieloproliferacyjny | Przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Odbiorca przeszczepu krwi pępowinowejStany Zjednoczone
-
Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTechRekrutacyjnyNawracający rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Resekcyjny rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone