Real-world Retrospective Data Analysis of Adjuvant Therapy for Patients With Stage II-III Colon Cancer After Radical Surgery
14. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Background:
- . The incidence and mortality of colon cancer are high in China and in the world.
- . The treatment of many patients in the real world is not standardized, and there are problems such as over-treatment or under-treatment. To explore the adjuvant treatment of colon cancer in the Chinese population, this study will retrospectively analyze real-world data on adjuvant therapy for colon cancer in Chinese patients after radical surgery.
The purpose of research:
- . Current status of adjuvant therapy for stage II-III colon cancer in the real world: chemotherapy regimen, chemotherapy time, efficacy, safety, etc.
- . Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy time (<3 months vs. >=3 months) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world
- . Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy regimens (XELOX vs. FOLFOX) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Yuan, Ph.D&MD
- Telefonní číslo: +86-571-87784795
- E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Jiangsu Province People Hospital
-
Kontakt:
- Yanhong Gu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Kontakt:
- Wei Zhang, MD
-
-
Zhejinag
-
Hangzhou, Zhejinag, Čína, 310009
- Nábor
- SAHZU
-
Kontakt:
- Ying Yuan, Ph.D & MD
- E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Ying Yuan
- E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
20000 patients diagnosed with stage II-III colon cancer and undergo radical surgery since January 2010.
The demographic analysis of this study will include but limited in：
- Demographic characteristics (age, gender, height, weight),
- Clinical information (Site, TNM(Tumor, regional lymph Node, Metastasis) staging, CEA(Carcinoembryonic Antigen), imaging findings, patient ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)score, PS(Performance Status) score),
- Pathology information (MMR(Mismatch Repair) status, RAS status, BRAF status, HER2 status, Lymph node, Number of detections, Nerve infiltration, Vascular invasion, Histological type, etc.)
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are sick after January 2010
- Age is older than 18
- Surgical pathology confirmed TNM stage II-III (AJCC 7th edition) colon cancer
Exclusion Criteria:
- Combine other tumors
- Pathological information is not clear
- Researchers believe that other reasons are not suitable for enrollment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer
Časové okno: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
|
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer
|
From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
|
|
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
Časové okno: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
|
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
|
From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
|
|
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
Časové okno: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
|
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
|
From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REDUCE201809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .