Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world Retrospective Data Analysis of Adjuvant Therapy for Patients With Stage II-III Colon Cancer After Radical Surgery

14 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Background:

. The incidence and mortality of colon cancer are high in China and in the world.
. The treatment of many patients in the real world is not standardized, and there are problems such as over-treatment or under-treatment. To explore the adjuvant treatment of colon cancer in the Chinese population, this study will retrospectively analyze real-world data on adjuvant therapy for colon cancer in Chinese patients after radical surgery.

The purpose of research:

. Current status of adjuvant therapy for stage II-III colon cancer in the real world: chemotherapy regimen, chemotherapy time, efficacy, safety, etc.
. Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy time (<3 months vs. >=3 months) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world
. Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy regimens (XELOX vs. FOLFOX) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ying Yuan, Ph.D&MD
Telefoonnummer: +86-571-87784795
E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn

Studie Locaties

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China
    - Werving
    - Jiangsu Province People Hospital
    - Contact:
      
      Yanhong Gu, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China
    - Werving
    - Changhai Hospital of Shanghai
    - Contact:
      
      Wei Zhang, MD
- Zhejinag
  - Hangzhou, Zhejinag, China, 310009
    - Werving
    - SAHZU
    - Contact:
      
      Ying Yuan, Ph.D & MD
      
      E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Ying Yuan
      
      E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

20000 patients diagnosed with stage II-III colon cancer and undergo radical surgery since January 2010.

The demographic analysis of this study will include but limited in：

Demographic characteristics (age, gender, height, weight),
Clinical information (Site, TNM(Tumor, regional lymph Node, Metastasis) staging, CEA(Carcinoembryonic Antigen), imaging findings, patient ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)score, PS(Performance Status) score),
Pathology information (MMR(Mismatch Repair) status, RAS status, BRAF status, HER2 status, Lymph node, Number of detections, Nerve infiltration, Vascular invasion, Histological type, etc.)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients who are sick after January 2010
Age is older than 18
Surgical pathology confirmed TNM stage II-III (AJCC 7th edition) colon cancer

Exclusion Criteria:

Combine other tumors
Pathological information is not clear
Researchers believe that other reasons are not suitable for enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer Tijdsspanne: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer Tijdsspanne: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer Tijdsspanne: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

REDUCE201809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .