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Real-world Retrospective Data Analysis of Adjuvant Therapy for Patients With Stage II-III Colon Cancer After Radical Surgery

14 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Background:

  1. . The incidence and mortality of colon cancer are high in China and in the world.
  2. . The treatment of many patients in the real world is not standardized, and there are problems such as over-treatment or under-treatment. To explore the adjuvant treatment of colon cancer in the Chinese population, this study will retrospectively analyze real-world data on adjuvant therapy for colon cancer in Chinese patients after radical surgery.

The purpose of research:

  1. . Current status of adjuvant therapy for stage II-III colon cancer in the real world: chemotherapy regimen, chemotherapy time, efficacy, safety, etc.
  2. . Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy time (<3 months vs. >=3 months) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world
  3. . Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy regimens (XELOX vs. FOLFOX) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangsu Province People Hospital
        • Contatto:
          • Yanhong Gu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Contatto:
          • Wei Zhang, MD
    • Zhejinag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

20000 patients diagnosed with stage II-III colon cancer and undergo radical surgery since January 2010.

The demographic analysis of this study will include but limited in：

  • Demographic characteristics (age, gender, height, weight),
  • Clinical information (Site, TNM(Tumor, regional lymph Node, Metastasis) staging, CEA(Carcinoembryonic Antigen), imaging findings, patient ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)score, PS(Performance Status) score),
  • Pathology information (MMR(Mismatch Repair) status, RAS status, BRAF status, HER2 status, Lymph node, Number of detections, Nerve infiltration, Vascular invasion, Histological type, etc.)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who are sick after January 2010
  • Age is older than 18
  • Surgical pathology confirmed TNM stage II-III (AJCC 7th edition) colon cancer

Exclusion Criteria:

  • Combine other tumors
  • Pathological information is not clear
  • Researchers believe that other reasons are not suitable for enrollment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer
Lasso di tempo: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer
From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
Lasso di tempo: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
Lasso di tempo: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer
From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REDUCE201809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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