Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real-world Retrospective Data Analysis of Adjuvant Therapy for Patients With Stage II-III Colon Cancer After Radical Surgery

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Background:

. The incidence and mortality of colon cancer are high in China and in the world.
. The treatment of many patients in the real world is not standardized, and there are problems such as over-treatment or under-treatment. To explore the adjuvant treatment of colon cancer in the Chinese population, this study will retrospectively analyze real-world data on adjuvant therapy for colon cancer in Chinese patients after radical surgery.

The purpose of research:

. Current status of adjuvant therapy for stage II-III colon cancer in the real world: chemotherapy regimen, chemotherapy time, efficacy, safety, etc.
. Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy time (<3 months vs. >=3 months) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world
. Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy regimens (XELOX vs. FOLFOX) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Ying Yuan, Ph.D&MD
Puhelinnumero: +86-571-87784795
Sähköposti: yuanying1999@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jiangsu Province People Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yanhong Gu, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Changhai Hospital of Shanghai
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wei Zhang, MD
- Zhejinag
  - Hangzhou, Zhejinag, Kiina, 310009
    - Rekrytointi
    - SAHZU
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ying Yuan, Ph.D & MD
      
      Sähköposti: yuanying1999@zju.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ying Yuan
      
      Sähköposti: yuanying1999@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20000 patients diagnosed with stage II-III colon cancer and undergo radical surgery since January 2010.

The demographic analysis of this study will include but limited in：

Demographic characteristics (age, gender, height, weight),
Clinical information (Site, TNM(Tumor, regional lymph Node, Metastasis) staging, CEA(Carcinoembryonic Antigen), imaging findings, patient ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)score, PS(Performance Status) score),
Pathology information (MMR(Mismatch Repair) status, RAS status, BRAF status, HER2 status, Lymph node, Number of detections, Nerve infiltration, Vascular invasion, Histological type, etc.)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients who are sick after January 2010
Age is older than 18
Surgical pathology confirmed TNM stage II-III (AJCC 7th edition) colon cancer

Exclusion Criteria:

Combine other tumors
Pathological information is not clear
Researchers believe that other reasons are not suitable for enrollment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer Aikaikkuna: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer Aikaikkuna: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer Aikaikkuna: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

REDUCE201809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .