Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real-world Retrospective Data Analysis of Adjuvant Therapy for Patients With Stage II-III Colon Cancer After Radical Surgery

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Background:

. The incidence and mortality of colon cancer are high in China and in the world.
. The treatment of many patients in the real world is not standardized, and there are problems such as over-treatment or under-treatment. To explore the adjuvant treatment of colon cancer in the Chinese population, this study will retrospectively analyze real-world data on adjuvant therapy for colon cancer in Chinese patients after radical surgery.

The purpose of research:

. Current status of adjuvant therapy for stage II-III colon cancer in the real world: chemotherapy regimen, chemotherapy time, efficacy, safety, etc.
. Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy time (<3 months vs. >=3 months) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world
. Comparison of efficacy and safety of different adjuvant chemotherapy regimens (XELOX vs. FOLFOX) in high-risk stage II and III colon cancer patients in the real world

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ying Yuan, Ph.D&MD
Numer telefonu: +86-571-87784795
E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Jiangsu Province People Hospital
    - Kontakt:
      
      Yanhong Gu, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Changhai Hospital of Shanghai
    - Kontakt:
      
      Wei Zhang, MD
- Zhejinag
  - Hangzhou, Zhejinag, Chiny, 310009
    - Rekrutacyjny
    - SAHZU
    - Kontakt:
      
      Ying Yuan, Ph.D & MD
      
      E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Ying Yuan
      
      E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

20000 patients diagnosed with stage II-III colon cancer and undergo radical surgery since January 2010.

The demographic analysis of this study will include but limited in：

Demographic characteristics (age, gender, height, weight),
Clinical information (Site, TNM(Tumor, regional lymph Node, Metastasis) staging, CEA(Carcinoembryonic Antigen), imaging findings, patient ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)score, PS(Performance Status) score),
Pathology information (MMR(Mismatch Repair) status, RAS status, BRAF status, HER2 status, Lymph node, Number of detections, Nerve infiltration, Vascular invasion, Histological type, etc.)

Opis

Inclusion Criteria:

Patients who are sick after January 2010
Age is older than 18
Surgical pathology confirmed TNM stage II-III (AJCC 7th edition) colon cancer

Exclusion Criteria:

Combine other tumors
Pathological information is not clear
Researchers believe that other reasons are not suitable for enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer Ramy czasowe: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of patients with chemotherapy regimen for adjuvant therapy after stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer Ramy czasowe: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of patients with different chemotherapy time for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.
Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer Ramy czasowe: From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.	Percentage of Participants with treatment-related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 for adjuvant therapy for stage II and stage III colon cancer	From patients after stage II and stage III colon cancer radical resection to until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

REDUCE201809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .