- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03960281
Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
22. května 2019 aktualizováno: Sandra AlTarawneh, University of Jordan
Retrospective Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
The aim of this retrospective study is to perform an assessment of esthetic outcomes of single implants and obtain patient reported outcome measures through the use of a satisfaction questionnaire and the OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) questionnaire.
Dentists will be performing clinical examination including teeth charting and periodontal charting as well as pink/white esthetic score assessment and these outcomes will be compared to the level of patient satisfaction and patient reported outcomes.
The results of this research will add evidence-based data on treatment recommendations for teeth replacement with implants from a patient-centered perspective.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who had a single implant crown placed more than one year ago in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) who fit the inclusion criteria
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Good oral hygiene
- Single implant crown in the esthetic zone (maxillary 2nd premolar to 2nd premolar)
- Implant crown surrounded by natural teeth
- Implant crown opposed by natural dentition or fixed prostheses
- Implant crown has been installed for at least one year
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection around the implant
- Presence of active periodontal disease in the esthetic area.
- Opposing removable prosthesis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Single implant crowns in the anterior maxilla
No drugs to be administered.
Patients who have had a single implant crown placed since more than one year in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) will be invited for a review session for dental examination and to fill the Oral Health Impact Profile (OHIP) questionnaire.
|
Regular dental examination, and the patient will be asked to fill a questionnaire
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PES/WES scores of single implant crowns in the anterior maxilla
Časové okno: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of pink esthetic score/white esthetic score (PES/WES) scores for implant supported prostheses
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
|
OHIP questionnaire patient reported outcome
Časové okno: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of patient reported satisfaction with esthetics of implant supported single crowns
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Brennan M, Houston F, O'Sullivan M, O'Connell B. Patient satisfaction and oral health-related quality of life outcomes of implant overdentures and fixed complete dentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jul-Aug;25(4):791-800.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Box VH, Sukotjo C, Knoernschild KL, Campbell SD, Afshari FS. Patient-Reported and Clinical Outcomes of Implant-Supported Fixed Complete Dental Prostheses: A Comparison of Metal-Acrylic, Milled Zirconia, and Retrievable Crown Prostheses. J Oral Implantol. 2018 Feb;44(1):51-61. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00184. Epub 2017 Nov 1.
- Al Habashneh R, Khader YS, Salameh S. Use of the Arabic version of Oral Health Impact Profile-14 to evaluate the impact of periodontal disease on oral health-related quality of life among Jordanian adults. J Oral Sci. 2012 Mar;54(1):113-20. doi: 10.2334/josnusd.54.113.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019/182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regular dental examination
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityNáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
Colgate PalmoliveDokončenoZánět dásní | PlaketaPortoriko
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California State... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko