- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03960281
Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
22. maj 2019 opdateret af: Sandra AlTarawneh, University of Jordan
Retrospective Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
The aim of this retrospective study is to perform an assessment of esthetic outcomes of single implants and obtain patient reported outcome measures through the use of a satisfaction questionnaire and the OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) questionnaire.
Dentists will be performing clinical examination including teeth charting and periodontal charting as well as pink/white esthetic score assessment and these outcomes will be compared to the level of patient satisfaction and patient reported outcomes.
The results of this research will add evidence-based data on treatment recommendations for teeth replacement with implants from a patient-centered perspective.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who had a single implant crown placed more than one year ago in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) who fit the inclusion criteria
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Good oral hygiene
- Single implant crown in the esthetic zone (maxillary 2nd premolar to 2nd premolar)
- Implant crown surrounded by natural teeth
- Implant crown opposed by natural dentition or fixed prostheses
- Implant crown has been installed for at least one year
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection around the implant
- Presence of active periodontal disease in the esthetic area.
- Opposing removable prosthesis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Single implant crowns in the anterior maxilla
No drugs to be administered.
Patients who have had a single implant crown placed since more than one year in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) will be invited for a review session for dental examination and to fill the Oral Health Impact Profile (OHIP) questionnaire.
|
Regular dental examination, and the patient will be asked to fill a questionnaire
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PES/WES scores of single implant crowns in the anterior maxilla
Tidsramme: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of pink esthetic score/white esthetic score (PES/WES) scores for implant supported prostheses
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
|
OHIP questionnaire patient reported outcome
Tidsramme: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of patient reported satisfaction with esthetics of implant supported single crowns
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Brennan M, Houston F, O'Sullivan M, O'Connell B. Patient satisfaction and oral health-related quality of life outcomes of implant overdentures and fixed complete dentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jul-Aug;25(4):791-800.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Box VH, Sukotjo C, Knoernschild KL, Campbell SD, Afshari FS. Patient-Reported and Clinical Outcomes of Implant-Supported Fixed Complete Dental Prostheses: A Comparison of Metal-Acrylic, Milled Zirconia, and Retrievable Crown Prostheses. J Oral Implantol. 2018 Feb;44(1):51-61. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00184. Epub 2017 Nov 1.
- Al Habashneh R, Khader YS, Salameh S. Use of the Arabic version of Oral Health Impact Profile-14 to evaluate the impact of periodontal disease on oral health-related quality of life among Jordanian adults. J Oral Sci. 2012 Mar;54(1):113-20. doi: 10.2334/josnusd.54.113.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pink and White Esthetic Scores
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score
Kliniske forsøg med Regular dental examination
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttetGingivitis | PlaquePuerto Rico
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
University of OttawaRekrutteringStressurininkontinens (SUI)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringSekundær caries Dental restaurering Fejl ved marginal integritetEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
Franciscan University CenterAfsluttetSmerte | Sårhelingsforstyrrelse af | Parodontal infektionBrasilien