- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03960281
Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
22 maja 2019 zaktualizowane przez: Sandra AlTarawneh, University of Jordan
Retrospective Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
The aim of this retrospective study is to perform an assessment of esthetic outcomes of single implants and obtain patient reported outcome measures through the use of a satisfaction questionnaire and the OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) questionnaire.
Dentists will be performing clinical examination including teeth charting and periodontal charting as well as pink/white esthetic score assessment and these outcomes will be compared to the level of patient satisfaction and patient reported outcomes.
The results of this research will add evidence-based data on treatment recommendations for teeth replacement with implants from a patient-centered perspective.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who had a single implant crown placed more than one year ago in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) who fit the inclusion criteria
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Good oral hygiene
- Single implant crown in the esthetic zone (maxillary 2nd premolar to 2nd premolar)
- Implant crown surrounded by natural teeth
- Implant crown opposed by natural dentition or fixed prostheses
- Implant crown has been installed for at least one year
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection around the implant
- Presence of active periodontal disease in the esthetic area.
- Opposing removable prosthesis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Single implant crowns in the anterior maxilla
No drugs to be administered.
Patients who have had a single implant crown placed since more than one year in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) will be invited for a review session for dental examination and to fill the Oral Health Impact Profile (OHIP) questionnaire.
|
Regular dental examination, and the patient will be asked to fill a questionnaire
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PES/WES scores of single implant crowns in the anterior maxilla
Ramy czasowe: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of pink esthetic score/white esthetic score (PES/WES) scores for implant supported prostheses
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
|
OHIP questionnaire patient reported outcome
Ramy czasowe: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of patient reported satisfaction with esthetics of implant supported single crowns
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Brennan M, Houston F, O'Sullivan M, O'Connell B. Patient satisfaction and oral health-related quality of life outcomes of implant overdentures and fixed complete dentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jul-Aug;25(4):791-800.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Box VH, Sukotjo C, Knoernschild KL, Campbell SD, Afshari FS. Patient-Reported and Clinical Outcomes of Implant-Supported Fixed Complete Dental Prostheses: A Comparison of Metal-Acrylic, Milled Zirconia, and Retrievable Crown Prostheses. J Oral Implantol. 2018 Feb;44(1):51-61. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00184. Epub 2017 Nov 1.
- Al Habashneh R, Khader YS, Salameh S. Use of the Arabic version of Oral Health Impact Profile-14 to evaluate the impact of periodontal disease on oral health-related quality of life among Jordanian adults. J Oral Sci. 2012 Mar;54(1):113-20. doi: 10.2334/josnusd.54.113.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pink and White Esthetic Scores
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe umieszczenie implantu | Wskaźnik przeżycia implantu | Pink Esthetic Score
Badania kliniczne na Regular dental examination
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechAktywny, nie rekrutującyZabieg stomatologicznyFrancja
-
University of OttawaRekrutacyjnyWysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM)Kanada
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Choroba dziąsełHongkong
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny