- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03960281
Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
22 maj 2019 uppdaterad av: Sandra AlTarawneh, University of Jordan
Retrospective Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
The aim of this retrospective study is to perform an assessment of esthetic outcomes of single implants and obtain patient reported outcome measures through the use of a satisfaction questionnaire and the OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) questionnaire.
Dentists will be performing clinical examination including teeth charting and periodontal charting as well as pink/white esthetic score assessment and these outcomes will be compared to the level of patient satisfaction and patient reported outcomes.
The results of this research will add evidence-based data on treatment recommendations for teeth replacement with implants from a patient-centered perspective.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who had a single implant crown placed more than one year ago in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) who fit the inclusion criteria
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Good oral hygiene
- Single implant crown in the esthetic zone (maxillary 2nd premolar to 2nd premolar)
- Implant crown surrounded by natural teeth
- Implant crown opposed by natural dentition or fixed prostheses
- Implant crown has been installed for at least one year
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection around the implant
- Presence of active periodontal disease in the esthetic area.
- Opposing removable prosthesis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Single implant crowns in the anterior maxilla
No drugs to be administered.
Patients who have had a single implant crown placed since more than one year in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) will be invited for a review session for dental examination and to fill the Oral Health Impact Profile (OHIP) questionnaire.
|
Regular dental examination, and the patient will be asked to fill a questionnaire
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PES/WES scores of single implant crowns in the anterior maxilla
Tidsram: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of pink esthetic score/white esthetic score (PES/WES) scores for implant supported prostheses
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
|
OHIP questionnaire patient reported outcome
Tidsram: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of patient reported satisfaction with esthetics of implant supported single crowns
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Brennan M, Houston F, O'Sullivan M, O'Connell B. Patient satisfaction and oral health-related quality of life outcomes of implant overdentures and fixed complete dentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jul-Aug;25(4):791-800.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Box VH, Sukotjo C, Knoernschild KL, Campbell SD, Afshari FS. Patient-Reported and Clinical Outcomes of Implant-Supported Fixed Complete Dental Prostheses: A Comparison of Metal-Acrylic, Milled Zirconia, and Retrievable Crown Prostheses. J Oral Implantol. 2018 Feb;44(1):51-61. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00184. Epub 2017 Nov 1.
- Al Habashneh R, Khader YS, Salameh S. Use of the Arabic version of Oral Health Impact Profile-14 to evaluate the impact of periodontal disease on oral health-related quality of life among Jordanian adults. J Oral Sci. 2012 Mar;54(1):113-20. doi: 10.2334/josnusd.54.113.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Första postat (Faktisk)
23 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .