- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960281
Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
22 de mayo de 2019 actualizado por: Sandra AlTarawneh, University of Jordan
Retrospective Assessment of Esthetics and Patient-reported Outcomes of Single Implant Crowns
The aim of this retrospective study is to perform an assessment of esthetic outcomes of single implants and obtain patient reported outcome measures through the use of a satisfaction questionnaire and the OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) questionnaire.
Dentists will be performing clinical examination including teeth charting and periodontal charting as well as pink/white esthetic score assessment and these outcomes will be compared to the level of patient satisfaction and patient reported outcomes.
The results of this research will add evidence-based data on treatment recommendations for teeth replacement with implants from a patient-centered perspective.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who had a single implant crown placed more than one year ago in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) who fit the inclusion criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Good oral hygiene
- Single implant crown in the esthetic zone (maxillary 2nd premolar to 2nd premolar)
- Implant crown surrounded by natural teeth
- Implant crown opposed by natural dentition or fixed prostheses
- Implant crown has been installed for at least one year
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection around the implant
- Presence of active periodontal disease in the esthetic area.
- Opposing removable prosthesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Single implant crowns in the anterior maxilla
No drugs to be administered.
Patients who have had a single implant crown placed since more than one year in the anterior maxilla (second premolar to second premolar) will be invited for a review session for dental examination and to fill the Oral Health Impact Profile (OHIP) questionnaire.
|
Regular dental examination, and the patient will be asked to fill a questionnaire
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PES/WES scores of single implant crowns in the anterior maxilla
Periodo de tiempo: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of pink esthetic score/white esthetic score (PES/WES) scores for implant supported prostheses
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
|
OHIP questionnaire patient reported outcome
Periodo de tiempo: the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Assessment of patient reported satisfaction with esthetics of implant supported single crowns
|
the single implant crown should be "1 year" to "15 years" in function
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Brennan M, Houston F, O'Sullivan M, O'Connell B. Patient satisfaction and oral health-related quality of life outcomes of implant overdentures and fixed complete dentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jul-Aug;25(4):791-800.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Box VH, Sukotjo C, Knoernschild KL, Campbell SD, Afshari FS. Patient-Reported and Clinical Outcomes of Implant-Supported Fixed Complete Dental Prostheses: A Comparison of Metal-Acrylic, Milled Zirconia, and Retrievable Crown Prostheses. J Oral Implantol. 2018 Feb;44(1):51-61. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00184. Epub 2017 Nov 1.
- Al Habashneh R, Khader YS, Salameh S. Use of the Arabic version of Oral Health Impact Profile-14 to evaluate the impact of periodontal disease on oral health-related quality of life among Jordanian adults. J Oral Sci. 2012 Mar;54(1):113-20. doi: 10.2334/josnusd.54.113.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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