- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03969407
Determination of the Best Positive End-expiratory Pressure (PEEP) (DROP)
Determination of the Best Positive End-expiratory Pressure (PEEP) Based on Oxygenation or Driving Pressure in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome After Cardiac Thoracic Surgery
Determination of the best positive end-expiratory pressure (PEEP) based on oxygenation or driving pressure in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) after cardiothoracic surgery
The use of a positive end-expiratory pressure in acute respiratory distress syndrome is obvious in ARDS management. On the one hand it serves to fight against the reduction of functional residual capacity (FRC) and enable the limitation of hypoxia; and on the other hand it allows the limitation of "opening/closing" lesions in pulmonary alveoli which lead to increase "bio trauma".
However elevated PEEP has harmful effect such as hemodynamic effect on the right ventricle and distension on healthy part of the lung.Other adverse effects are: decreasing cardiac output, increased risk of barotrauma, and the interference with assessment of hemodynamic pressures.
Ideally the adjustment of PEEP level must be done by taking into account each patient characteristic. PEEP titration based on blood gas analysis is one of the most used techniques by physicians.
Current guidelines for lung-protective ventilation in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) suggest the use of low tidal volumes (Vt), set according to ideal body weight (IBW) of the patient, and higher levels of positive end-expiratory pressure (PEEP) to limit ventilator-induced lung injury (VILI). However, recent studies have shown that ARDS patients who are ventilated according to these guidelines may still be exposed to forces that can induce or aggravate lung injury.
Driving pressure (DP) is the difference between the airway pressure at the end of inspiration (plateau pressure, Ppl) and PEEP.
Driving pressure may be a valuable tool to set PEEP. Independent of the strategy used to titrate PEEP, changes in PEEP levels should consider the impact on driving pressure, besides other variables such as gas exchange and hemodynamics. A decrease in driving pressure after increasing PEEP will necessarily reflect recruitment and a decrease in cyclic strain. On the contrary, an increase in driving pressure will suggest a non-recruitable lung, in which overdistension prevails over recruitment.
The main purposes of this study are to assess the optimal PEEP based on the best driving pressure or the best oxygenation.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All Patients admitted for intensive care with acute respiratory distress syndrome intubated according to the criteria of the Berlin Consensus
Exclusion Criteria:
- Undrained pneumothoraces
- Hemodynamic instability defined by increased need of vasopressors and / or an systolic arterial pressure below 90 mmHg
- Hypovolemic shock
- Bronchopleural fistula
- High intracranial pressure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Best PEEP level based on the best driving pressure value
Časové okno: 1 DAY
|
1 DAY
|
Best PEEP level based on the best oxygenation value defined by the PaO2/FiO2 ratio.
Časové okno: 1 DAY
|
1 DAY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01760-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy