Metaanalýza fluoridu cínatého a jeho účinky na zdraví dásní
13. června 2019 aktualizováno: Procter and Gamble
Přehled metaanalýz biologicky dostupných zubních past s fluoridem cínatým: Účinky na zdraví dásní
Cílem této analýzy 18 studií bylo porovnat účinek biologicky dostupných prostředků na čištění zubů s fluoridem cínatým (SnF2) při použití po dobu 3 měsíců na zánět dásní ve srovnání s pozitivním nebo negativním kontrolním zubním prostředkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2890
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato metaanalýza zahrnuje zdravého dospělého muže a ženy s mírným až středně těžkým zánětem dásní.
Popis
Subjekty byly z této studie vyloučeny z následujících důvodů;
- těhotenství,
- bujný kaz,
- těžká paradentóza,
- podle uvážení hlavního řešitele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zubní pasta s fluoridem cínatým
Čištění dvakrát denně
|
Experimentální fluorid cínatý (0,454 %) zubní pasta
|
|
Zubní pasta pro pozitivní kontrolu
Čištění dvakrát denně
|
Pozitivní kontrolní zubní pasta obsahující (0,3 %) triclosan.
|
|
Negativní kontrolní zubní pasta
Čištění dvakrát denně
|
Negativní kontrolní zubní pasta obsahující buď fluorid sodný (0,243 %) nebo monofluorfosfát sodný (0,76 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet míst krvácení
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty naměřená na počtu míst krvácení (index krvácení dásní nebo index Loe Silness).
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019SnF2GIAnalysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .