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Meta-analisi del fluoruro stannoso e degli effetti sulla salute gengivale

13 giugno 2019 aggiornato da: Procter and Gamble

Una revisione delle meta-analisi sui dentifrici al fluoruro stannoso biodisponibili: effetti sulla salute delle gengive

Lo scopo di questa analisi di 18 studi era confrontare l'effetto dei dentifrici al fluoruro stannoso biodisponibile (SnF2) quando usati fino a 3 mesi sulla gengivite rispetto a un dentifricio di controllo positivo o negativo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2890

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Multiple P&G Investigation Clinical Sites

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa meta-analisi include maschi e femmine adulti sani con gengivite lieve-moderata.

Descrizione

I soggetti sono stati esclusi da questo studio per i seguenti motivi;

  • gravidanza,
  • carie dilagante,
  • parodontite grave,
  • a discrezione del Principal Investigator.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dentifricio al fluoruro stannoso
Spazzolatura due volte al giorno
Dentifricio sperimentale al fluoruro stannoso (0,454%).
Dentifricio di controllo positivo
Spazzolatura due volte al giorno
Dentifricio di controllo positivo contenente (0,3%) triclosan.
Dentifricio di controllo negativo
Spazzolatura due volte al giorno
Dentifricio di controllo negativo contenente fluoruro di sodio (0,243%) o monofluorofosfato di sodio (0,76%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di siti di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Variazione rispetto al basale misurata in base al numero di siti di sanguinamento (indice di sanguinamento gengivale o indice di Loe Silness).
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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