- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03970759
Meta-analyse af tinfluorid og virkningerne på tandkødssundheden
13. juni 2019 opdateret af: Procter and Gamble
En gennemgang af metaanalyser af biotilgængelige tinfluortandplejemidler: Effekter på tandkødssundheden
Formålet med denne 18 undersøgelsesanalyse var at sammenligne effekten af biotilgængelige stannofluorid (SnF2) tandplejemidler, når de blev brugt i op til 3 måneder på tandkødsbetændelse i forhold til et positivt eller negativt kontroltandplejemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2890
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne metaanalyse omfatter raske voksne mænd og kvinder med mild-moderat tandkødsbetændelse.
Beskrivelse
Forsøgspersoner blev udelukket fra denne undersøgelse af følgende årsager;
- graviditet,
- udbredt caries,
- svær paradentose,
- efter hovedefterforskerens skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tannfluorid-tandplejemiddel
Børstning to gange dagligt
|
Eksperimentelt tinfluorid (0,454%) tandplejemiddel
|
|
Tandplejemiddel med positiv kontrol
Børstning to gange dagligt
|
Positiv kontrol tandplejemiddel indeholdende (0,3%) triclosan.
|
|
Negativ kontrol tandplejemiddel
Børstning to gange dagligt
|
Negativt kontroltandplejemiddel indeholdende enten natriumfluorid (0,243 %) eller natriummonofluorphosphat (0,76 %)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal blødningssteder
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Ændring fra baseline som målt på antallet af blødningssteder (gingival blødningsindeks eller Loe Silness-indeks).
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SnF2GIAnalysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .