Metaanaliza fluorku cynawego i wpływu na zdrowie dziąseł
13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Przegląd metaanaliz środków do czyszczenia zębów z fluorkiem cynawym, które są dostępne biologicznie: wpływ na zdrowie dziąseł
Celem tej analizy 18 badań było porównanie wpływu środków do czyszczenia zębów z biodostępnym fluorkiem cynawym (SnF2) stosowanych przez okres do 3 miesięcy na zapalenie dziąseł w porównaniu z kontrolą dodatnią lub ujemną środka do czyszczenia zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2890
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta metaanaliza obejmuje zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiety z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem dziąseł.
Opis
Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania z następujących powodów;
- ciąża,
- szalejąca próchnica,
- ciężkie zapalenie przyzębia,
- według uznania głównego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Środek do czyszczenia zębów z fluorkiem cynawym
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Eksperymentalny środek do czyszczenia zębów z fluorkiem cynawym (0,454%)
|
|
Kontrola pozytywna Środek do czyszczenia zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Kontrola pozytywna środek do czyszczenia zębów zawierający (0,3%) triklosan.
|
|
Kontrola negatywna Środek do czyszczenia zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Kontrola ujemna środek do czyszczenia zębów zawierający fluorek sodu (0,243%) lub monofluorofosforan sodu (0,76%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miejsc krwawienia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej mierzona liczbą miejsc krwawienia (wskaźnik krwawienia dziąseł lub wskaźnik Loe Silnessa).
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SnF2GIAnalysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .