Metaanalyse von Zinnfluorid und die Auswirkungen auf die Zahnfleischgesundheit
13. Juni 2019 aktualisiert von: Procter and Gamble
Ein Überblick über Metaanalysen zu bioverfügbaren Zinnfluorid-Zahnpflegemitteln: Auswirkungen auf die Zahnfleischgesundheit
Das Ziel dieser Analyse von 18 Studien war es, die Wirkung von bioverfügbaren Zinnfluorid (SnF2)-Zahnputzmitteln bei einer Verwendung von bis zu 3 Monaten auf Gingivitis im Vergleich zu einer positiven oder negativen Kontroll-Zahncreme zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2890
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Metaanalyse umfasst gesunde erwachsene Männer und Frauen mit leichter bis mittelschwerer Gingivitis.
Beschreibung
Die Probanden wurden aus den folgenden Gründen von dieser Studie ausgeschlossen;
- Schwangerschaft,
- grassierende Karies,
- schwere Parodontitis,
- nach Ermessen des Hauptprüfarztes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zinnfluorid-Zahnpasta
Zweimal täglich putzen
|
Experimentelles Zinnfluorid (0,454 %) Zahnpasta
|
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Positive Kontrollzahnpasta
Zweimal täglich putzen
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Positives Kontrollzahnputzmittel mit (0,3 %) Triclosan.
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Negativkontroll-Zahncreme
Zweimal täglich putzen
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Negativkontroll-Zahnpasta, die entweder Natriumfluorid (0,243 %) oder Natriummonofluorphosphat (0,76 %) enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Blutungsstellen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen an der Anzahl der Blutungsstellen (gingivaler Blutungsindex oder Loe-Silness-Index).
|
Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019SnF2GIAnalysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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