- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03971838
Diabetes Prevention Programming for Women With a History of Gestational Diabetes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate. There are two potential types of participants:
- Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through Dr. Hannon's center (called Encourage). Researchers will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.
- Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital For Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- History of gestational diabetes in a previous pregnancy
- Age 18+
Exclusion Criteria:
·Currently pregnant
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention Arm
Women with a history of gestational diabetes will be offered 4-6 months of a diabetes prevention program.
|
Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through the research center. We will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months. 2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
Časové okno: 12 months
|
Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
|
HbA1c
|
12 měsíců
|
BMI
Časové okno: 12 months
|
Height and weight combined to report as BMI
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1812789354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno