- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03971838
Diabetes Prevention Programming for Women With a History of Gestational Diabetes
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate. There are two potential types of participants:
- Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through Dr. Hannon's center (called Encourage). Researchers will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.
- Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- History of gestational diabetes in a previous pregnancy
- Age 18+
Exclusion Criteria:
·Currently pregnant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm
Women with a history of gestational diabetes will be offered 4-6 months of a diabetes prevention program.
|
Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through the research center. We will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months. 2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
기간: 12 months
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Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
|
12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 12 개월
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HbA1c
|
12 개월
|
BMI
기간: 12 months
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Height and weight combined to report as BMI
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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