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Diabetes Prevention Programming for Women With a History of Gestational Diabetes

2 agosto 2022 aggiornato da: Tamara S. Hannon, Indiana University
The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate. There are two potential types of participants:

  1. Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through Dr. Hannon's center (called Encourage). Researchers will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.
  2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital For Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • History of gestational diabetes in a previous pregnancy
  • Age 18+

Exclusion Criteria:

·Currently pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm
Women with a history of gestational diabetes will be offered 4-6 months of a diabetes prevention program.

Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through the research center. We will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.

2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
Lasso di tempo: 12 months
Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 12 mesi
HbA1c
12 mesi
BMI
Lasso di tempo: 12 months
Height and weight combined to report as BMI
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Undecided

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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