- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03971838
Diabetes Prevention Programming for Women With a History of Gestational Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate. There are two potential types of participants:
- Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through Dr. Hannon's center (called Encourage). Researchers will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.
- Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of gestational diabetes in a previous pregnancy
- Age 18+
Exclusion Criteria:
·Currently pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Arm
Women with a history of gestational diabetes will be offered 4-6 months of a diabetes prevention program.
|
Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through the research center. We will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months. 2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
Prazo: 12 months
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Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 12 meses
|
HbA1c
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12 meses
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BMI
Prazo: 12 months
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Height and weight combined to report as BMI
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1812789354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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