Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes Prevention Programming for Women With a History of Gestational Diabetes

2 augusti 2022 uppdaterad av: Tamara S. Hannon, Indiana University
The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to offer women with a history of gestational diabetes access to diabetes prevention programming; their children 10 and older can participate. There are two potential types of participants:

  1. Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through Dr. Hannon's center (called Encourage). Researchers will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.
  2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • History of gestational diabetes in a previous pregnancy
  • Age 18+

Exclusion Criteria:

·Currently pregnant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Women with a history of gestational diabetes will be offered 4-6 months of a diabetes prevention program.
Beteende: Positive Outcomes for Women

Women and their children 10+ can consent to participate in the diabetes prevention programming offered through the research center. We will collect data at three time points, baseline, 4-6 months, and 12 months.

2. Instead of participating in Encourage, women may participate in other diabetes prevention programming/weight management programming offered by other entities. Researchers will consent these women into the study to complete 3 data collection points, baseline, 4-6 months, and 12 months. Additionally, researchers will consent women to obtain data from their chosen program. For instance, if a woman chooses to do a Diabetes Prevention Program through the YMCA, researchers will ask women to self report their weekly attendance and weight.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
Tidsram: 12 months
Enrollment and participation rates in a diabetes prevention intervention
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 12 månader
HbA1c
12 månader
BMI
Tidsram: 12 months
Height and weight combined to report as BMI
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1812789354

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Undecided

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera