- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03978975
Water Exercise and Health (WATHEALTH) (WATHEALTH)
Effect of Water Temperature on Energy Response During Aquatic Cycling in Women: Impact of Weight Status
Přehled studie
Detailní popis
After inclusion visit, all subject will be submitted to DXA to obtain body composition data. Then subjects will be submitted to four experimental session in a semi-randomized order. For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session.
Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min.
Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
- session 27°C :aquatic cycling at 27°C without water jet during 40 min
- session 27°C+ water jets : aquatic cycling at 27 °C with water jets during 40 min
- session 18°C : aquatic cycling at 187°C without water jet during 40 min Every exercise session will be set at 70% of theorical maximal heart rate During each session, oxygen consumption and carbon dioxide production will be analysed with gas analysis system. Appetite and hunger sensation will be measured with a specific scale at different time point of each day of experimental session. Thirty minutes after the end of each experimental session subjects will have a buffet meal for lunch time.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged between 20 and 40 years
- BMI under 25kg.m2 for normal weight women and between 25 and 29,9 kg.m2 for overweight women
- Daily breakfast
- Subject which approved informed consent
- Subject with French medical affiliation
Exclusion Criteria:
- Specific medical treatment
- Aquaphobia
- Subject under specific diet regimen or weight loss program
- Subject with cardio-vascular disease
- Surgical intervention less than 3 months
- Subject refusing informed and written consent
- Subject without French medical affiliation
- subject refusing inscription to the national voluntary list
- subject being in an exclusion period
- subject smoking or drinking alcohol frequently
- subject with intense physical activity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normal weight women
20 women with a body mass index ranging between 18,5 and 24,9 kg.m2
|
For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session. Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min. Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
|
|
Experimentální: overweight women
20 women with a body mass index ranging between 25 and 29,9 kg.m2
|
For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session. Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min. Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Časové okno: Day 7
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 7
|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Časové okno: Day 14
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 14
|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Časové okno: Day 21
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 21
|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Časové okno: Day 28
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Appetite, hunger and satiety
Časové okno: Day 7
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 7
|
|
Appetite, hunger and satiety
Časové okno: Day 14
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 14
|
|
Appetite, hunger and satiety
Časové okno: Day 21
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 21
|
|
Appetite, hunger and satiety
Časové okno: Day 28
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 28
|
|
Energy expenditure
Časové okno: Day 7
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 7
|
|
Energy expenditure
Časové okno: Day 14
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 14
|
|
Energy expenditure
Časové okno: Day 21
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 21
|
|
Energy expenditure
Časové okno: Day 28
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 28
|
|
Perceived exertion
Časové okno: Day 7
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 7
|
|
Perceived exertion
Časové okno: Day 14
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 14
|
|
Perceived exertion
Časové okno: Day 21
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 21
|
|
Perceived exertion
Časové okno: Day 28
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2018 DUCLOS 4 (Wathealth)
- 2019-A00353-54 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .