- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03978975
Water Exercise and Health (WATHEALTH) (WATHEALTH)
Effect of Water Temperature on Energy Response During Aquatic Cycling in Women: Impact of Weight Status
Przegląd badań
Szczegółowy opis
After inclusion visit, all subject will be submitted to DXA to obtain body composition data. Then subjects will be submitted to four experimental session in a semi-randomized order. For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session.
Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min.
Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
- session 27°C :aquatic cycling at 27°C without water jet during 40 min
- session 27°C+ water jets : aquatic cycling at 27 °C with water jets during 40 min
- session 18°C : aquatic cycling at 187°C without water jet during 40 min Every exercise session will be set at 70% of theorical maximal heart rate During each session, oxygen consumption and carbon dioxide production will be analysed with gas analysis system. Appetite and hunger sensation will be measured with a specific scale at different time point of each day of experimental session. Thirty minutes after the end of each experimental session subjects will have a buffet meal for lunch time.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Women aged between 20 and 40 years
- BMI under 25kg.m2 for normal weight women and between 25 and 29,9 kg.m2 for overweight women
- Daily breakfast
- Subject which approved informed consent
- Subject with French medical affiliation
Exclusion Criteria:
- Specific medical treatment
- Aquaphobia
- Subject under specific diet regimen or weight loss program
- Subject with cardio-vascular disease
- Surgical intervention less than 3 months
- Subject refusing informed and written consent
- Subject without French medical affiliation
- subject refusing inscription to the national voluntary list
- subject being in an exclusion period
- subject smoking or drinking alcohol frequently
- subject with intense physical activity
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: normal weight women
20 women with a body mass index ranging between 18,5 and 24,9 kg.m2
|
For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session. Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min. Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
|
|
Eksperymentalny: overweight women
20 women with a body mass index ranging between 25 and 29,9 kg.m2
|
For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session. Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min. Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Ramy czasowe: Day 7
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 7
|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Ramy czasowe: Day 14
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 14
|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Ramy czasowe: Day 21
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 21
|
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Ramy czasowe: Day 28
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Appetite, hunger and satiety
Ramy czasowe: Day 7
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 7
|
|
Appetite, hunger and satiety
Ramy czasowe: Day 14
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 14
|
|
Appetite, hunger and satiety
Ramy czasowe: Day 21
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 21
|
|
Appetite, hunger and satiety
Ramy czasowe: Day 28
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 28
|
|
Energy expenditure
Ramy czasowe: Day 7
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 7
|
|
Energy expenditure
Ramy czasowe: Day 14
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 14
|
|
Energy expenditure
Ramy czasowe: Day 21
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 21
|
|
Energy expenditure
Ramy czasowe: Day 28
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 28
|
|
Perceived exertion
Ramy czasowe: Day 7
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 7
|
|
Perceived exertion
Ramy czasowe: Day 14
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 14
|
|
Perceived exertion
Ramy czasowe: Day 21
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 21
|
|
Perceived exertion
Ramy czasowe: Day 28
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 28
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2018 DUCLOS 4 (Wathealth)
- 2019-A00353-54 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .