- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978975
Water Exercise and Health (WATHEALTH) (WATHEALTH)
Effect of Water Temperature on Energy Response During Aquatic Cycling in Women: Impact of Weight Status
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
After inclusion visit, all subject will be submitted to DXA to obtain body composition data. Then subjects will be submitted to four experimental session in a semi-randomized order. For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session.
Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min.
Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
- session 27°C :aquatic cycling at 27°C without water jet during 40 min
- session 27°C+ water jets : aquatic cycling at 27 °C with water jets during 40 min
- session 18°C : aquatic cycling at 187°C without water jet during 40 min Every exercise session will be set at 70% of theorical maximal heart rate During each session, oxygen consumption and carbon dioxide production will be analysed with gas analysis system. Appetite and hunger sensation will be measured with a specific scale at different time point of each day of experimental session. Thirty minutes after the end of each experimental session subjects will have a buffet meal for lunch time.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Sähköposti: drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women aged between 20 and 40 years
- BMI under 25kg.m2 for normal weight women and between 25 and 29,9 kg.m2 for overweight women
- Daily breakfast
- Subject which approved informed consent
- Subject with French medical affiliation
Exclusion Criteria:
- Specific medical treatment
- Aquaphobia
- Subject under specific diet regimen or weight loss program
- Subject with cardio-vascular disease
- Surgical intervention less than 3 months
- Subject refusing informed and written consent
- Subject without French medical affiliation
- subject refusing inscription to the national voluntary list
- subject being in an exclusion period
- subject smoking or drinking alcohol frequently
- subject with intense physical activity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: normal weight women
20 women with a body mass index ranging between 18,5 and 24,9 kg.m2
|
For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session. Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min. Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
|
Kokeellinen: overweight women
20 women with a body mass index ranging between 25 and 29,9 kg.m2
|
For all those session, subjects will take a standardized breakfast (570kcal) three hours before experimental session. Control session (CON): subject will stand sited without any activity during 40 min. Subjects will be submitted to three aquatic cycling exercise session:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Aikaikkuna: Day 7
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 7
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Aikaikkuna: Day 14
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 14
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Aikaikkuna: Day 21
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 21
|
Food intake during buffet meal 30 minutes after the end of experimental session
Aikaikkuna: Day 28
|
total energy intake at the post session lunch will be calculated by measuring food intake
|
Day 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Appetite, hunger and satiety
Aikaikkuna: Day 7
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 7
|
Appetite, hunger and satiety
Aikaikkuna: Day 14
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 14
|
Appetite, hunger and satiety
Aikaikkuna: Day 21
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 21
|
Appetite, hunger and satiety
Aikaikkuna: Day 28
|
using a visual analog scale from 0 millimeter (no sensation) to 100mm (highest sensation)
|
Day 28
|
Energy expenditure
Aikaikkuna: Day 7
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 7
|
Energy expenditure
Aikaikkuna: Day 14
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 14
|
Energy expenditure
Aikaikkuna: Day 21
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 21
|
Energy expenditure
Aikaikkuna: Day 28
|
with a gas analyser energy expenditure will be measured in kcal
|
Day 28
|
Perceived exertion
Aikaikkuna: Day 7
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 7
|
Perceived exertion
Aikaikkuna: Day 14
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 14
|
Perceived exertion
Aikaikkuna: Day 21
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 21
|
Perceived exertion
Aikaikkuna: Day 28
|
using Borg scale perceived exertion will be evaluated between 6 (very light) and 20 (extremely difficult)
|
Day 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2018 DUCLOS 4 (Wathealth)
- 2019-A00353-54 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Food intake
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh