Video-based, Patient-Focused Opioid Education in the Perioperative Period
3. března 2022 aktualizováno: University of Arkansas
Video-based, Patient-Focused Opioid Education in the Perioperative Period: A Feasibility Study
This is a pilot study designed to assess the feasibility of using a novel, video-based opioid education tool for opioid naïve ambulatory surgery patients in the perioperative period.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients will be randomized to a video or no video prior to surgery then administered a phone questionnaire at post-op day 7, 30, and 90.
The Arkansas Prescriptions Drug Monitoring Database will also be accessed for information on opioid prescription refills.
The overall goal of the study is to evaluate the effect that video-based opioid education has on narcotic intake after outpatient surgery.
The duration of the study will be approximately 3 months, plus a single 1-hour long focus group if desired by the patient.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 years or older
- Not chronically receiving opioid analgesics
- Patients who have not taken opioids 30 days pre-operatively
- Undergoing surgical procedure not requiring overnight hospital stay
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Legally deaf or blind
- On opiate contract
- Has taken oral narcotic in the past 30 days
- Unable to operate a telephone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No Video
Patients are not shown the informational video on the safe usage of opioids.
|
|
|
Experimentální: Video
Patients are shown an informational video on the safe usage of opioids.
|
A 5 minute video on the risks and benefits of opioids, alternative methods to reduce pain, and the proper handling and storage of opioids will be shown.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge of Post Operative Opioids
Časové okno: 7 days
|
Knowledge of Post operative Opioids after surgery via 7 day post operative phone call.
Knowledge is measured on a scale of 1 to 10 with 10 being complete knowledge and 1 being no knowledge.
|
7 days
|
|
Number of Patients Who Discontinued Opioids by 3 Months
Časové okno: Up to 3 months
|
Post-operative pain control as determined by opioid utilization at three months.
This is the number of patients that have discontinued opioids at the 3 month mark.
|
Up to 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Development of Chronic Opioid Use
Časové okno: 90-150 days
|
Feasibility of collecting data on the percentage of patients who develop chronic opioid use.
This is measured as the number of patients who received an opioid prescription per the Arkansas prescription drug monitoring database during the 90-150 day period post operatively.
|
90-150 days
|
|
Number of Total Days to Opioid Cessation
Časové okno: Up to 3 months
|
Feasibility of collecting data on the number of days until opioid cessation
|
Up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johnathan H Goree, M.D., University of Arkansas
- Studijní židle: Lauren Byers, APRN, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sabatino MJ, Kunkel ST, Ramkumar DB, Keeney BJ, Jevsevar DS. Excess Opioid Medication and Variation in Prescribing Patterns Following Common Orthopaedic Procedures. J Bone Joint Surg Am. 2018 Feb 7;100(3):180-188. doi: 10.2106/JBJS.17.00672.
- Valentine AR, Carvalho B, Lazo TA, Riley ET. Scheduled acetaminophen with as-needed opioids compared to as-needed acetaminophen plus opioids for post-cesarean pain management. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):210-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.03.006. Epub 2015 Mar 23.
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 17;66(10):265-269. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1.
- Ayasrah SM, Ahmad MM. Educational Video Intervention Effects on Periprocedural Anxiety Levels Among Cardiac Catheterization Patients: A Randomized Clinical Trial. Res Theory Nurs Pract. 2016;30(1):70-84. doi: 10.1891/1541-6577.30.1.70.
- Basch CE. Focus group interview: an underutilized research technique for improving theory and practice in health education. Health Educ Q. 1987 Winter;14(4):411-48. doi: 10.1177/109019818701400404.
- Chakravarthy B, Somasundaram S, Mogi J, Burns R, Hoonpongsimanont W, Wiechmann W, Lotfipour S. Randomized pilot trial measuring knowledge acquisition of opioid education in emergency department patients using a novel media platform. Subst Abus. 2018 Jan 2;39(1):27-31. doi: 10.1080/08897077.2017.1375061. Epub 2017 Sep 29.
- Deyo RA, Hallvik SE, Hildebran C, Marino M, Dexter E, Irvine JM, O'Kane N, Van Otterloo J, Wright DA, Leichtling G, Millet LM. Association Between Initial Opioid Prescribing Patterns and Subsequent Long-Term Use Among Opioid-Naive Patients: A Statewide Retrospective Cohort Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):21-27. doi: 10.1007/s11606-016-3810-3. Epub 2016 Aug 2.
- Hill AM, McPhail S, Hoffmann T, Hill K, Oliver D, Beer C, Brauer S, Haines TP. A randomized trial comparing digital video disc with written delivery of falls prevention education for older patients in hospital. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1458-63. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02346.x. Epub 2009 Jun 8.
- Meissner W, Coluzzi F, Fletcher D, Huygen F, Morlion B, Neugebauer E, Montes A, Pergolizzi J. Improving the management of post-operative acute pain: priorities for change. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):2131-43. doi: 10.1185/03007995.2015.1092122. Epub 2015 Sep 30. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2016 May;32(5):979.
- Memtsoudis SG, Poeran J, Zubizarreta N, Cozowicz C, Morwald EE, Mariano ER, Mazumdar M. Association of Multimodal Pain Management Strategies with Perioperative Outcomes and Resource Utilization: A Population-based Study. Anesthesiology. 2018 May;128(5):891-902. doi: 10.1097/ALN.0000000000002132.
- Oliver JW, Kravitz RL, Kaplan SH, Meyers FJ. Individualized patient education and coaching to improve pain control among cancer outpatients. J Clin Oncol. 2001 Apr 15;19(8):2206-12. doi: 10.1200/JCO.2001.19.8.2206.
- Prabhu M, Dubois H, James K, Leffert LR, Riley LE, Bateman BT, Henderson M. Implementation of a Quality Improvement Initiative to Decrease Opioid Prescribing After Cesarean Delivery. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):631-636. doi: 10.1097/AOG.0000000000002789.
- Safeer RS, Keenan J. Health literacy: the gap between physicians and patients. Am Fam Physician. 2005 Aug 1;72(3):463-8.
- Sobo EJ, Seid M, Reyes Gelhard L. Parent-identified barriers to pediatric health care: a process-oriented model. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):148-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00455.x.
- Theisen KM, Myrga JM, Hale N, Cochran G, Sewall C, Macleod LC, Jacobs BL, Davies BJ. Excessive Opioid Prescribing After Major Urologic Procedures. Urology. 2019 Jan;123:101-107. doi: 10.1016/j.urology.2018.06.057. Epub 2018 Aug 24.
- Thiels CA, Hanson KT, Cima RR, Habermann EB. From Data to Practice: Increasing Awareness of Opioid Prescribing Data Changes Practice. Ann Surg. 2018 Mar;267(3):e46-e47. doi: 10.1097/SLA.0000000000002623.
- Watt-Watson J, Stevens B, Costello J, Katz J, Reid G. Impact of preoperative education on pain management outcomes after coronary artery bypass graft surgery: a pilot. Can J Nurs Res. 2000 Mar;31(4):41-56.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 228789
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .