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Video-based, Patient-Focused Opioid Education in the Perioperative Period

3 mars 2022 mis à jour par: University of Arkansas

Video-based, Patient-Focused Opioid Education in the Perioperative Period: A Feasibility Study

This is a pilot study designed to assess the feasibility of using a novel, video-based opioid education tool for opioid naïve ambulatory surgery patients in the perioperative period.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients will be randomized to a video or no video prior to surgery then administered a phone questionnaire at post-op day 7, 30, and 90. The Arkansas Prescriptions Drug Monitoring Database will also be accessed for information on opioid prescription refills. The overall goal of the study is to evaluate the effect that video-based opioid education has on narcotic intake after outpatient surgery. The duration of the study will be approximately 3 months, plus a single 1-hour long focus group if desired by the patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men and women 18 years or older
  • Not chronically receiving opioid analgesics
  • Patients who have not taken opioids 30 days pre-operatively
  • Undergoing surgical procedure not requiring overnight hospital stay

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Legally deaf or blind
  • On opiate contract
  • Has taken oral narcotic in the past 30 days
  • Unable to operate a telephone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: No Video
Patients are not shown the informational video on the safe usage of opioids.
Expérimental: Video
Patients are shown an informational video on the safe usage of opioids.
A 5 minute video on the risks and benefits of opioids, alternative methods to reduce pain, and the proper handling and storage of opioids will be shown.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Knowledge of Post Operative Opioids
Délai: 7 days
Knowledge of Post operative Opioids after surgery via 7 day post operative phone call. Knowledge is measured on a scale of 1 to 10 with 10 being complete knowledge and 1 being no knowledge.
7 days
Number of Patients Who Discontinued Opioids by 3 Months
Délai: Up to 3 months
Post-operative pain control as determined by opioid utilization at three months. This is the number of patients that have discontinued opioids at the 3 month mark.
Up to 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Development of Chronic Opioid Use
Délai: 90-150 days
Feasibility of collecting data on the percentage of patients who develop chronic opioid use. This is measured as the number of patients who received an opioid prescription per the Arkansas prescription drug monitoring database during the 90-150 day period post operatively.
90-150 days
Number of Total Days to Opioid Cessation
Délai: Up to 3 months
Feasibility of collecting data on the number of days until opioid cessation
Up to 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johnathan H Goree, M.D., University of Arkansas
  • Chaise d'étude: Lauren Byers, APRN, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

14 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 228789

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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