Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laparoskopické sutury versus bipolární koagulace na ovariální rezervu u pacientek podstupujících endometriotickou cystektomii vaječníků. (Eolsb)

17. června 2019 aktualizováno: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
U žen podstupujících laparoskopickou ovariální cystektomii, která je méně škodlivá pro ovariální rezervu (elektrokoagulace nebo šití).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo určit, který hemostatický výkon (hemostatická sutura nebo elektrokauterizace) může být méně škodlivý po laparoskopické cystektomii na základě dlouhodobého stavu ovariální rezervy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain shams maternity teaching hospital
        • Kontakt:
          • Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer
          • Telefonní číslo: 00201226573332
          • E-mail: m.elsenity@yahoo.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-45.
  2. Pravidelný menstruační cyklus.
  3. Jednostranná ovariální cysta klinicky & nález jako endometriotická cysta.
  4. C/O bolesti pánve.
  5. Žádné léky (perorální pilulky a hormonální léky) v posledních 3 měsících před zápisem.
  6. Žádné známky endokrinních poruch (DM, dysfunkce štítné žlázy, hyperprolaktenémie, vrozená adrenální hyperplezie, cushingův syndrom nebo adrenální insuficience)
  7. Žádná předchozí operace adnexií.
  8. Patologická diagnostika excidované ovariální tkáně (endometriotická cysta)
  9. Vhodný zdravotní stav pro laparoskopickou operaci.
  10. Zcela porozumět procesu studie s písemným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  1. PCO podle Rotterdamských kritérií.
  2. Patologická diagnostika excidované ovariální tkáně jako neendometriotická cysta.
  3. Předchozí operace vaječníků.
  4. Podezření na malignitu vaječníků.
  5. Pacientka, jejíž histopatologie prokázala benigní cysty kromě endometriomu.
  6. Nepravidelné menstruační cykly.
  7. Stav po menopauze.
  8. Bilaterální ovariální cysta.
  9. AMH < 0,5 ng/ml.
  10. Předčasné selhání vaječníků v rodině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Šití skupina

Stehy budou provedeny intrakorporálními uzly pomocí 2-0 polyglikanových vstřebatelných stehů (Vicryl; Ethicon Inc., New Jersey, USA). Sutura se provádí pomocí držáků jehel pro uzavření ovariálního parenchymu a kontrolu krvácení. Krvácení z ovariálního hilu vyřeší pouze sešití.

Průběžná sutura začínající od centrální oblasti, kolem ovariálního hilu k periferní tkáni, bude provedena s intraovariálními uzly, aby se znovu přiblížily okraje k dosažení uspokojivé hemostázy. Uzly nebudou na povrchu vaječníků zjistitelné, aby se zabránilo adhezi. Střední doba pro hemostázu vaječníků byla zaznamenána ve formě. Stěna cysty bude z břicha odstraněna pomocí endobagu. Všechny resekované stěny cysty budou odeslány do patologické laboratoře, aby se potvrdila histopatologie endometriózy.
Přístroj: 2-0 polyglikanové vstřebatelné stehy
Stehy budou provedeny intrakorporálními uzly pomocí 2-0 polyglikanových vstřebatelných stehů (Vicryl; Ethicon Inc., New Jersey, USA). Sutura se provádí pomocí držáků jehel pro uzavření ovariálního parenchymu a kontrolu krvácení. Krvácení z ovariálního hilu vyřeší pouze sešití.
ACTIVE_COMPARATOR: Bipolární skupina
Ve skupině s bipolární koagulací bude po odstranění stěny ovariální cysty použita technika bipolární koagulace ke kontrole významného krvácení (40 W proud; Richard Wolf, Německo). Ve skupině s laparoskopickým šitím nebude během ani po stripování stěny ovariální cysty prováděna žádná bipolární koagulace.
Přístroj: Diatermie
bipolární koagulační technika bude použita ke kontrole významného krvácení (40 W proud; Richard Wolf, Německo). já

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovariální rezerva
Časové okno: 3 měsíce
Měřením antimulleriánského hormonu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abd elfattah elsenitt, Lecturer, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit