Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laparoskopisk suturering versus bipolær koagulation på ovariereserve hos patienter, der gennemgår endometriotisk ovariecystektomi. (Eolsb)

17. juni 2019 opdateret af: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Hos kvinder, der gennemgår laparoskopisk ovariecystektomi, hvilket er mindre skadeligt for ovariereserven (elektrokoagulering eller suturering).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, hvilken hæmostatisk procedure (hæmostatisk sutur eller elektrokauteri) der kan være mindre skadelig efter laparoskopisk cystektomi, baseret på den langsigtede status for ovariereserven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain shams maternity teaching hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-45.
  2. Regelmæssig menstruationscyklus.
  3. Unilateral ovariecyste klinisk & os fund som endometriotisk cyste.
  4. C/O af bækkensmerter.
  5. Ingen medicin (orale piller og hormonelle lægemidler) inden for de sidste 3 måneder før tilmelding.
  6. Ingen tegn på endokrine lidelser (DM, skjoldbruskkirteldysfunktion, hyperprolactænæmi, medfødt adrenal hyperplesi, Cushings syndrom eller binyrebarkinsufficiens)
  7. Ingen tidligere adnexial operation.
  8. Patologisk diagnose af udskåret ovarievæv (endometriotisk cyste)
  9. Passende medicinsk tilstand til laparoskopisk kirurgi.
  10. Forstå processen med undersøgelsen fuldstændigt med skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. PCO i henhold til Rotterdam-kriterier.
  2. Patologisk diagnose af udskåret ovarievæv som ikke-endometriotisk cyste.
  3. Tidligere ovarieoperation.
  4. Mistænkt ovarie malignitet.
  5. Patient, hvis histopatologi viste benign cyste bortset fra endometriom.
  6. Uregelmæssig menstruationscyklus.
  7. Post menopausal status.
  8. Bilateral ovariecyste.
  9. AMH < 0,5 ng/ml.
  10. For tidlig ovariesvigt i familien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Suturgruppe

Suturerne vil blive udført med intrakorporale knuder ved hjælp af 2-0 polyglican absorberbare suturer (Vicryl; Ethicon Inc., New Jersey, USA). Sutur udføres ved hjælp af nåleholdere til lukning af ovarieparenkym og kontrol af blødning. Blødning fra ovariehilus vil kun forsvinde ved suturering.

Den løbende sutur, der starter fra det centrale område, omkring ovariehilus til perifert væv, vil blive udført med intraovarie knuder for at gentilnærme kanterne for at opnå tilfredsstillende hæmostase. Knuder vil ikke kunne spores på æggestokkens overflade for at forhindre vedhæftning. Gennemsnitlig tid for hæmostase af æggestokke blev registreret i en form. Cystevæggen vil blive fjernet fra maven ved hjælp af en endobag. Alle resekerede cystevægge vil blive sendt til patologilaboratoriet for at bekræfte histopatologien af ​​endometriose.
Enhed: 2-0 polyglican absorberbare suturer
Suturerne vil blive udført med intrakorporale knuder ved hjælp af 2-0 polyglican absorberbare suturer (Vicryl; Ethicon Inc., New Jersey, USA). Sutur udføres ved hjælp af nåleholdere til lukning af ovarieparenkym og kontrol af blødning. Blødning fra ovariehilus vil kun forsvinde ved suturering.
ACTIVE_COMPARATOR: Bipolar gruppe
I bipolar koagulationsgruppe, efter stripning af ovariecystevæggen, vil bipolar koagulationsteknik blive brugt til at kontrollere signifikant blødning (40 W strøm; Richard Wolf, Tyskland). I laparoskopisk suturgruppe vil der ikke blive udført bipolar koagulation under eller efter stripning af ovariecystevæggen.
Enhed: Diatermi
bipolar koagulationsteknik vil blive brugt til at kontrollere betydelig blødning (40 W strøm; Richard Wolf, Tyskland). jeg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve
Tidsramme: 3 måneder
Ved at måle Anti-mullerian hormon
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abd elfattah elsenitt, Lecturer, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner