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Effet de la suture laparoscopique par rapport à la coagulation bipolaire sur la réserve ovarienne chez les patientes subissant une cystectomie ovarienne endométriotique. (Eolsb)

17 juin 2019 mis à jour par: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Chez les femmes subissant une cystectomie ovarienne laparoscopique moins nocive pour la réserve ovarienne (électrocoagulation ou suture).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude était de déterminer quelle procédure hémostatique (suture hémostatique ou électrocoagulation) peut être moins nocive après une cystectomie laparoscopique, en fonction de l'état à long terme de la réserve ovarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
        • Recrutement
        • Ain shams maternity teaching hospital
        • Contact:
          • Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer
          • Numéro de téléphone: 00201226573332
          • E-mail: m.elsenity@yahoo.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 45 ans.
  2. Cycle menstruel régulier.
  3. Kyste ovarien unilatéral clinique et nous trouvant comme kyste d'endométriose.
  4. C/O de douleurs pelviennes.
  5. Aucun médicament (pilules orales et médicaments hormonaux) au cours des 3 derniers mois avant l'inscription.
  6. Aucun signe de troubles endocriniens (DM, dysfonctionnement thyroïdien, hyper prolacténémie, hyperplésie congénitale des surrénales, syndrome de Cushing ou insuffisance surrénalienne)
  7. Pas de chirurgie annexielle antérieure.
  8. Diagnostic pathologique du tissu ovarien excisé (kyste d'endométriose)
  9. Condition médicale appropriée pour la chirurgie laparoscopique.
  10. Comprendre complètement le processus de l'étude avec un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  1. PCO selon les critères de Rotterdam.
  2. Diagnostic pathologique du tissu ovarien excisé comme kyste non endométriosique.
  3. Chirurgie ovarienne antérieure.
  4. Malignité ovarienne suspectée.
  5. Patient dont l'histopathologie a montré un kyste bénin en dehors de l'endométriome.
  6. Cycles menstruels irréguliers.
  7. Statut post-ménopausique.
  8. Kyste ovarien bilatéral.
  9. AMH < 0,5 ng/ml.
  10. Insuffisance ovarienne prématurée dans la famille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de suture

Les sutures seront réalisées avec des nœuds intracorporels en utilisant des sutures résorbables polyglicanes 2-0 (Vicryl ; Ethicon Inc., New Jersey, USA). La suture est réalisée à l'aide de porte-aiguilles pour la fermeture du parenchyme ovarien et le contrôle des saignements. Le saignement du hile ovarien ne se résoudra que par suture.

La suture en cours d'exécution à partir de la zone centrale, autour du hile ovarien jusqu'au tissu périphérique, sera réalisée avec des nœuds intraovariens pour se rapprocher des bords afin d'obtenir une hémostase satisfaisante. Les nœuds ne seront pas détectables sur la surface ovarienne pour la prévention de l'adhésion. Le temps moyen d'hémostase de l'ovaire a été enregistré dans un formulaire. La paroi du kyste sera retirée de l'abdomen au moyen d'un endobag. Toutes les parois de kyste réséquées seront envoyées au laboratoire de pathologie, pour confirmer l'histopathologie de l'endométriose.
Dispositif: Sutures résorbables polyglicanes 2-0
Les sutures seront réalisées avec des nœuds intracorporels en utilisant des sutures résorbables polyglicanes 2-0 (Vicryl ; Ethicon Inc., New Jersey, USA). La suture est réalisée à l'aide de porte-aiguilles pour la fermeture du parenchyme ovarien et le contrôle des saignements. Le saignement du hile ovarien ne se résoudra que par suture.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe bipolaire
Dans le groupe de coagulation bipolaire, après décapage de la paroi du kyste ovarien, la technique de coagulation bipolaire sera utilisée pour contrôler les saignements importants (courant de 40 W ; Richard Wolf, Allemagne). Dans le groupe de suture laparoscopique, aucune coagulation bipolaire ne sera effectuée pendant ou après le décapage de la paroi du kyste ovarien.
Dispositif: Diathermie
la technique de coagulation bipolaire sera utilisée pour contrôler les saignements importants (courant de 40 W ; Richard Wolf, Allemagne). je

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réserve ovarienne
Délai: 3 mois
En mesurant l'hormone anti-mullérienne
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abd elfattah elsenitt, Lecturer, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (RÉEL)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456789

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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