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腹腔镜缝合与双极电凝对子宫内膜异位性卵巢囊肿切除术患者卵巢储备的影响。 (Eolsb)

2019年6月17日 更新者:Mohamed abd elfatah elsenity、Ain Shams University
在接受腹腔镜卵巢囊切除术的女性中,这对卵巢储备的危害较小(电凝或缝合)。

研究概览

详细说明

本研究的目的是根据卵巢储备的长期状态,确定腹腔镜膀胱切除术后哪种止血手术(止血缝合或电灼)危害较小。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及、11591
        • 招聘中
        • Ain shams maternity teaching hospital
        • 接触:
          • Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer
          • 电话号码:00201226573332
          • 邮箱m.elsenity@yahoo.com
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 18-45岁。
  2. 月经周期规律。
  3. 单侧卵巢囊肿临床和美国发现为子宫内膜异位囊肿。
  4. 骨盆疼痛的 C/O。
  5. 入组前 3 个月内未服用任何药物(口服药和激素药物)。
  6. 无内分泌失调证据(糖尿病、甲状腺功能障碍、高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征或肾上腺功能不全)
  7. 以前没有做过附件手术。
  8. 切除的卵巢组织(子宫内膜异位囊肿)的病理诊断
  9. 适合腹腔镜手术的医疗条件。
  10. 在书面同意的情况下完全了解研究的过程。

排除标准:

  1. 根据鹿特丹标准的 PCO。
  2. 切除的卵巢组织病理诊断为非子宫内膜异位囊肿。
  3. 以前的卵巢手术。
  4. 怀疑卵巢恶性肿瘤。
  5. 组织病理学显示除子宫内膜异位囊肿外的良性囊肿的患者。
  6. 月经周期不规律。
  7. 绝经后状态。
  8. 双侧卵巢囊肿。
  9. AMH < 0.5 纳克/毫升。
  10. 家族性卵巢早衰。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缝合组

将使用 2-0 多聚糖可吸收缝合线(Vicryl;Ethicon Inc.,New Jersey,USA)通过体内结进行缝合。 使用持针器进行缝合以闭合卵巢实质和控制出血。 卵巢门出血只能通过缝合来解决。

从中心区域开始,围绕卵巢门到周围组织的连续缝合,将用卵巢内结进行,以重新接近边缘,以达到令人满意的止血效果。 为了防止粘连,卵巢表面将检测不到结。 以表格形式记录卵巢平均止血时间。 囊肿壁将通过内袋从腹部移除。 所有切除的囊肿壁将被送往病理实验室,以确认子宫内膜异位症的组织病理学。

将使用 2-0 多聚糖可吸收缝合线(Vicryl;Ethicon Inc.,New Jersey,USA)通过体内结进行缝合。 使用持针器进行缝合以闭合卵巢实质和控制出血。 卵巢门出血只能通过缝合来解决。
ACTIVE_COMPARATOR:双极组
双极电凝组剥离卵巢囊肿壁后,采用双极电凝技术控制明显出血(40W电流;Richard Wolf,德国)。 腹腔镜缝合组剥离卵巢囊壁时及剥离后均不进行双极电凝。
双极凝固技术将用于控制大量出血(40 W 电流;Richard Wolf,德国)。 我

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢储备
大体时间:3个月
通过测量抗苗勒管激素
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Abd elfattah elsenitt, Lecturer、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (预期的)

2019年9月20日

研究完成 (预期的)

2019年9月20日

研究注册日期

首次提交

2019年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月17日

首次发布 (实际的)

2019年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月17日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 123456789

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2-0多聚糖可吸收缝合线的临床试验

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