- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018560
Intensive Referral to Al-Anon: Benefits to Concerned Others and Their Drinkers
4. května 2021 aktualizováno: Christine Timko, Palo Alto Veterans Institute for Research
This study is examining the effectiveness of Al-Anon Intensive Referral (AIR) with Concerned Others (COs) of individuals in treatment for alcohol use disorders ("drinkers").
AIR's goal is to facilitate Al-Anon participation and positive outcomes among COs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In a randomized controlled trial, this 4-year project is evaluating AIR's effectiveness for COs.
COs and their drinkers are assessed at baseline and 3-month, 6-month, and 1-year follow-ups.
Hypotheses are that, compared to usual care, AIR will increase Al-Anon participation and improve CO outcomes.
We will examine hypotheses using generalized mixed-effects regression models (GLMM).
This project is built on the foundation that it is essential to help COs because of their own suffering.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
402
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- the drinker is an adult (≥19 years old) entering a treatment episode for the primary substance of alcohol;
- the drinker signs a release for researchers to contact a CO (also an adult) he or she identifies as a family member or close friend who has had contact with the drinker on at least 12 (40%) of the past 30 days; and
- the drinker and CO can communicate in English. -
Exclusion Criteria:
- the drinker is <19 years old, not entering a treatment episode for alcohol use disorder;
- the drinker does not sign a release for researchers to contact a CO;
- the drinker and CO cannot communicate in English. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
|
AIR is intended to facilitate Al-Anon participation.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mental Health
Časové okno: The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Items are rated on a 5-point scale (0=never, 4=very often).
Mental Health is the mean of 10 items (e.g., How often have you experienced feeling hopeful); negative symptoms (e.g., anxious) are reverse scored.
|
The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIM0026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Al-Anon Intensive Referral (AIR)
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Robert J. Meyers PhD & AssociatesDokončenoPoruchy související s látkami | Zneužívání návykových látek | Drogová závislostSpojené státy
-
Treatment Research InstituteDokončenoZávislost na alkoholu | Zneužívání návykových látek | Drogová závislost | Závislost na opiátech | Závislost na stimulantuSpojené státy