- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018560
Intensive Referral to Al-Anon: Benefits to Concerned Others and Their Drinkers
4 mei 2021 bijgewerkt door: Christine Timko, Palo Alto Veterans Institute for Research
This study is examining the effectiveness of Al-Anon Intensive Referral (AIR) with Concerned Others (COs) of individuals in treatment for alcohol use disorders ("drinkers").
AIR's goal is to facilitate Al-Anon participation and positive outcomes among COs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In a randomized controlled trial, this 4-year project is evaluating AIR's effectiveness for COs.
COs and their drinkers are assessed at baseline and 3-month, 6-month, and 1-year follow-ups.
Hypotheses are that, compared to usual care, AIR will increase Al-Anon participation and improve CO outcomes.
We will examine hypotheses using generalized mixed-effects regression models (GLMM).
This project is built on the foundation that it is essential to help COs because of their own suffering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- the drinker is an adult (≥19 years old) entering a treatment episode for the primary substance of alcohol;
- the drinker signs a release for researchers to contact a CO (also an adult) he or she identifies as a family member or close friend who has had contact with the drinker on at least 12 (40%) of the past 30 days; and
- the drinker and CO can communicate in English. -
Exclusion Criteria:
- the drinker is <19 years old, not entering a treatment episode for alcohol use disorder;
- the drinker does not sign a release for researchers to contact a CO;
- the drinker and CO cannot communicate in English. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
AIR is intended to facilitate Al-Anon participation.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mental Health
Tijdsspanne: The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Items are rated on a 5-point scale (0=never, 4=very often).
Mental Health is the mean of 10 items (e.g., How often have you experienced feeling hopeful); negative symptoms (e.g., anxious) are reverse scored.
|
The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIM0026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .