- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04018560
Intensive Referral to Al-Anon: Benefits to Concerned Others and Their Drinkers
4 de maio de 2021 atualizado por: Christine Timko, Palo Alto Veterans Institute for Research
This study is examining the effectiveness of Al-Anon Intensive Referral (AIR) with Concerned Others (COs) of individuals in treatment for alcohol use disorders ("drinkers").
AIR's goal is to facilitate Al-Anon participation and positive outcomes among COs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In a randomized controlled trial, this 4-year project is evaluating AIR's effectiveness for COs.
COs and their drinkers are assessed at baseline and 3-month, 6-month, and 1-year follow-ups.
Hypotheses are that, compared to usual care, AIR will increase Al-Anon participation and improve CO outcomes.
We will examine hypotheses using generalized mixed-effects regression models (GLMM).
This project is built on the foundation that it is essential to help COs because of their own suffering.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
402
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- the drinker is an adult (≥19 years old) entering a treatment episode for the primary substance of alcohol;
- the drinker signs a release for researchers to contact a CO (also an adult) he or she identifies as a family member or close friend who has had contact with the drinker on at least 12 (40%) of the past 30 days; and
- the drinker and CO can communicate in English. -
Exclusion Criteria:
- the drinker is <19 years old, not entering a treatment episode for alcohol use disorder;
- the drinker does not sign a release for researchers to contact a CO;
- the drinker and CO cannot communicate in English. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
|
AIR is intended to facilitate Al-Anon participation.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mental Health
Prazo: The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Items are rated on a 5-point scale (0=never, 4=very often).
Mental Health is the mean of 10 items (e.g., How often have you experienced feeling hopeful); negative symptoms (e.g., anxious) are reverse scored.
|
The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIM0026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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