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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04018560
Intensive Referral to Al-Anon: Benefits to Concerned Others and Their Drinkers
4. Mai 2021 aktualisiert von: Christine Timko, Palo Alto Veterans Institute for Research
This study is examining the effectiveness of Al-Anon Intensive Referral (AIR) with Concerned Others (COs) of individuals in treatment for alcohol use disorders ("drinkers").
AIR's goal is to facilitate Al-Anon participation and positive outcomes among COs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In a randomized controlled trial, this 4-year project is evaluating AIR's effectiveness for COs.
COs and their drinkers are assessed at baseline and 3-month, 6-month, and 1-year follow-ups.
Hypotheses are that, compared to usual care, AIR will increase Al-Anon participation and improve CO outcomes.
We will examine hypotheses using generalized mixed-effects regression models (GLMM).
This project is built on the foundation that it is essential to help COs because of their own suffering.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
402
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- the drinker is an adult (≥19 years old) entering a treatment episode for the primary substance of alcohol;
- the drinker signs a release for researchers to contact a CO (also an adult) he or she identifies as a family member or close friend who has had contact with the drinker on at least 12 (40%) of the past 30 days; and
- the drinker and CO can communicate in English. -
Exclusion Criteria:
- the drinker is <19 years old, not entering a treatment episode for alcohol use disorder;
- the drinker does not sign a release for researchers to contact a CO;
- the drinker and CO cannot communicate in English. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
|
AIR is intended to facilitate Al-Anon participation.
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mental Health
Zeitfenster: The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Items are rated on a 5-point scale (0=never, 4=very often).
Mental Health is the mean of 10 items (e.g., How often have you experienced feeling hopeful); negative symptoms (e.g., anxious) are reverse scored.
|
The outcome measure will be assessed up to 1 year follow-up.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIM0026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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