Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES

12. července 2019 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES (ABCES)

Establish the repertoire of bacteria and Archaea responsible for brain abscesses. Correlate the microbial repertoire to epidemiological, clinical and radiological data; to define the different nosological entities falling within the framework of cerebral abscesses.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brain abscess is a fatal infectious pathology of the central nervous system for which our CHU provides a referent function and supports patients suspected and diagnosed with a cerebral abscess in the area of the regional hospital group (GHT). Through the routine activity of the Microbiology laboratory of the IHU Méditerranée Infection, more than 180 diagnosed patients have been investigated in 9 years, an average of 20 patients per year. The mortality of brain abscesses is currently measured at 15% despite well-established diagnostic and therapeutic protocols in the literature, associating surgical drainage of abscess and administration of probabilistic antibiotics. Our hypothesis is that established protocols take into account incomplete microbiological documentation of cerebral abscesses and therefore anti-infectious therapy that may not be strictly adapted to the causative microorganisms. Our hypothesis is based on our own work as well as the literature data, showing that current approaches only target bacteria but that these approaches leave aside other living worlds such as Archaea. Indeed, investigators have recently shown for the first time that methanogens, which are Archaea microorganisms, constitute part of the flora responsible for certain cerebral abscesses and that they have a direct pathogenic role in cerebral abscesses. More specifically, the diagnosis of cerebral abscess includes several clinical and microbiological situations that are not all of the same therapeutic. Investigator propose to collect 20 abscesses. A collection of abscesses is performed systematically during the diagnosis for bacteriological analysis. There will be no further examination. The main objective of this clinical research project is to establish the repertoire of microorganisms responsible for brain abscesses; and as a secondary objective to define the different clinical entities forming the cerebral abscesses.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
  • Affiliate or beneficiary of a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing woman.
  • Major patient under tutorship or curatorship.
  • Patient deprived of liberty or under a court order
  • Patient refusing to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with an abscess
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
Investigators propose to collect 20 abscesses. A collection of abscesses is performed systematically during the diagnostic for bacteriological analysis. There will be no further examination.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Matrix Assisted Laser Desorption Ionisation - Time of Flight
Časové okno: 1 day
A matrix and a sample are deposited on a target. Pulsed lasers are fast charging.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový absces

Klinické studie na Surgical puncture

Předplatit