- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018742
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES (ABCES)
Establish the repertoire of bacteria and Archaea responsible for brain abscesses.
Correlate the microbial repertoire to epidemiological, clinical and radiological data; to define the different nosological entities falling within the framework of cerebral abscesses.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Brain abscess is a fatal infectious pathology of the central nervous system for which our CHU provides a referent function and supports patients suspected and diagnosed with a cerebral abscess in the area of the regional hospital group (GHT).
Through the routine activity of the Microbiology laboratory of the IHU Méditerranée Infection, more than 180 diagnosed patients have been investigated in 9 years, an average of 20 patients per year.
The mortality of brain abscesses is currently measured at 15% despite well-established diagnostic and therapeutic protocols in the literature, associating surgical drainage of abscess and administration of probabilistic antibiotics.
Our hypothesis is that established protocols take into account incomplete microbiological documentation of cerebral abscesses and therefore anti-infectious therapy that may not be strictly adapted to the causative microorganisms.
Our hypothesis is based on our own work as well as the literature data, showing that current approaches only target bacteria but that these approaches leave aside other living worlds such as Archaea.
Indeed, investigators have recently shown for the first time that methanogens, which are Archaea microorganisms, constitute part of the flora responsible for certain cerebral abscesses and that they have a direct pathogenic role in cerebral abscesses.
More specifically, the diagnosis of cerebral abscess includes several clinical and microbiological situations that are not all of the same therapeutic.
Investigator propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnosis for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
The main objective of this clinical research project is to establish the repertoire of microorganisms responsible for brain abscesses; and as a secondary objective to define the different clinical entities forming the cerebral abscesses.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Giuliani
- Puhelinnumero: 04 91 38 28 70
- Sähköposti: promotion.interne@aphm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Didier Raoult
- Puhelinnumero: 04 13 73 20 51
- Sähköposti: didier.raoult@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
- Affiliate or beneficiary of a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing woman.
- Major patient under tutorship or curatorship.
- Patient deprived of liberty or under a court order
- Patient refusing to participate in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with an abscess
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
|
Investigators propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnostic for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matrix Assisted Laser Desorption Ionisation - Time of Flight
Aikaikkuna: 1 day
|
A matrix and a sample are deposited on a target.
Pulsed lasers are fast charging.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-59 (Rekisterin tunniste: APHM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .