- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04018742
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES
12 juli 2019 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES (ABCES)
Establish the repertoire of bacteria and Archaea responsible for brain abscesses.
Correlate the microbial repertoire to epidemiological, clinical and radiological data; to define the different nosological entities falling within the framework of cerebral abscesses.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brain abscess is a fatal infectious pathology of the central nervous system for which our CHU provides a referent function and supports patients suspected and diagnosed with a cerebral abscess in the area of the regional hospital group (GHT).
Through the routine activity of the Microbiology laboratory of the IHU Méditerranée Infection, more than 180 diagnosed patients have been investigated in 9 years, an average of 20 patients per year.
The mortality of brain abscesses is currently measured at 15% despite well-established diagnostic and therapeutic protocols in the literature, associating surgical drainage of abscess and administration of probabilistic antibiotics.
Our hypothesis is that established protocols take into account incomplete microbiological documentation of cerebral abscesses and therefore anti-infectious therapy that may not be strictly adapted to the causative microorganisms.
Our hypothesis is based on our own work as well as the literature data, showing that current approaches only target bacteria but that these approaches leave aside other living worlds such as Archaea.
Indeed, investigators have recently shown for the first time that methanogens, which are Archaea microorganisms, constitute part of the flora responsible for certain cerebral abscesses and that they have a direct pathogenic role in cerebral abscesses.
More specifically, the diagnosis of cerebral abscess includes several clinical and microbiological situations that are not all of the same therapeutic.
Investigator propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnosis for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
The main objective of this clinical research project is to establish the repertoire of microorganisms responsible for brain abscesses; and as a secondary objective to define the different clinical entities forming the cerebral abscesses.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexandra Giuliani
- Telefonnummer: 04 91 38 28 70
- E-post: promotion.interne@aphm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Didier Raoult
- Telefonnummer: 04 13 73 20 51
- E-post: didier.raoult@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
- Affiliate or beneficiary of a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing woman.
- Major patient under tutorship or curatorship.
- Patient deprived of liberty or under a court order
- Patient refusing to participate in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with an abscess
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
|
Investigators propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnostic for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matrix Assisted Laser Desorption Ionisation - Time of Flight
Tidsram: 1 day
|
A matrix and a sample are deposited on a target.
Pulsed lasers are fast charging.
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (Faktisk)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-59 (Registeridentifierare: APHM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .