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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04018742
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES
12 juillet 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES (ABCES)
Establish the repertoire of bacteria and Archaea responsible for brain abscesses.
Correlate the microbial repertoire to epidemiological, clinical and radiological data; to define the different nosological entities falling within the framework of cerebral abscesses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Brain abscess is a fatal infectious pathology of the central nervous system for which our CHU provides a referent function and supports patients suspected and diagnosed with a cerebral abscess in the area of the regional hospital group (GHT).
Through the routine activity of the Microbiology laboratory of the IHU Méditerranée Infection, more than 180 diagnosed patients have been investigated in 9 years, an average of 20 patients per year.
The mortality of brain abscesses is currently measured at 15% despite well-established diagnostic and therapeutic protocols in the literature, associating surgical drainage of abscess and administration of probabilistic antibiotics.
Our hypothesis is that established protocols take into account incomplete microbiological documentation of cerebral abscesses and therefore anti-infectious therapy that may not be strictly adapted to the causative microorganisms.
Our hypothesis is based on our own work as well as the literature data, showing that current approaches only target bacteria but that these approaches leave aside other living worlds such as Archaea.
Indeed, investigators have recently shown for the first time that methanogens, which are Archaea microorganisms, constitute part of the flora responsible for certain cerebral abscesses and that they have a direct pathogenic role in cerebral abscesses.
More specifically, the diagnosis of cerebral abscess includes several clinical and microbiological situations that are not all of the same therapeutic.
Investigator propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnosis for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
The main objective of this clinical research project is to establish the repertoire of microorganisms responsible for brain abscesses; and as a secondary objective to define the different clinical entities forming the cerebral abscesses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Giuliani
- Numéro de téléphone: 04 91 38 28 70
- E-mail: promotion.interne@aphm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Didier Raoult
- Numéro de téléphone: 04 13 73 20 51
- E-mail: didier.raoult@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
La description
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
- Affiliate or beneficiary of a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing woman.
- Major patient under tutorship or curatorship.
- Patient deprived of liberty or under a court order
- Patient refusing to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients with an abscess
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
|
Investigators propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnostic for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Matrix Assisted Laser Desorption Ionisation - Time of Flight
Délai: 1 day
|
A matrix and a sample are deposited on a target.
Pulsed lasers are fast charging.
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-59 (Identificateur de registre: APHM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .