- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04018742
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES
12 de julho de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MICROBIOLOGY OF CEREBRAL ABSCESSES (ABCES)
Establish the repertoire of bacteria and Archaea responsible for brain abscesses.
Correlate the microbial repertoire to epidemiological, clinical and radiological data; to define the different nosological entities falling within the framework of cerebral abscesses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Brain abscess is a fatal infectious pathology of the central nervous system for which our CHU provides a referent function and supports patients suspected and diagnosed with a cerebral abscess in the area of the regional hospital group (GHT).
Through the routine activity of the Microbiology laboratory of the IHU Méditerranée Infection, more than 180 diagnosed patients have been investigated in 9 years, an average of 20 patients per year.
The mortality of brain abscesses is currently measured at 15% despite well-established diagnostic and therapeutic protocols in the literature, associating surgical drainage of abscess and administration of probabilistic antibiotics.
Our hypothesis is that established protocols take into account incomplete microbiological documentation of cerebral abscesses and therefore anti-infectious therapy that may not be strictly adapted to the causative microorganisms.
Our hypothesis is based on our own work as well as the literature data, showing that current approaches only target bacteria but that these approaches leave aside other living worlds such as Archaea.
Indeed, investigators have recently shown for the first time that methanogens, which are Archaea microorganisms, constitute part of the flora responsible for certain cerebral abscesses and that they have a direct pathogenic role in cerebral abscesses.
More specifically, the diagnosis of cerebral abscess includes several clinical and microbiological situations that are not all of the same therapeutic.
Investigator propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnosis for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
The main objective of this clinical research project is to establish the repertoire of microorganisms responsible for brain abscesses; and as a secondary objective to define the different clinical entities forming the cerebral abscesses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Giuliani
- Número de telefone: 04 91 38 28 70
- E-mail: promotion.interne@aphm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Didier Raoult
- Número de telefone: 04 13 73 20 51
- E-mail: didier.raoult@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
- Affiliate or beneficiary of a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing woman.
- Major patient under tutorship or curatorship.
- Patient deprived of liberty or under a court order
- Patient refusing to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with an abscess
Patient diagnosed with a cerebral abscess at admission; and to benefit from an abscess puncture as part of routine care.
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Investigators propose to collect 20 abscesses.
A collection of abscesses is performed systematically during the diagnostic for bacteriological analysis.
There will be no further examination.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Matrix Assisted Laser Desorption Ionisation - Time of Flight
Prazo: 1 day
|
A matrix and a sample are deposited on a target.
Pulsed lasers are fast charging.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-59 (Identificador de registro: APHM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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