- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04023201
Nocturnal Symptoms and Quality of Life in Patients With Parkinson's Disease in Shanghai (NQPDSH)
15. července 2019 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This is a cross-sectional, retrospective clinical observation study focusing on the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease.
Přehled studie
Detailní popis
This study was a cross-sectional, retrospective clinical observation study investigating the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease through the Parkinson's disease sleep-related scale.
At the same time, the effects of nocturnal symptoms on the quality of life of patients with Parkinson's disease were studied.
About 1,500 Parkinson's patients will be recruited into the study who come from Shanghai, China.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Nábor
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
Popis
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- clinically suspected Parkinson's disease, has not been diagnosed;
- suspected or diagnosed as secondary Parkinson's syndrome (vascular, drug, traumatic, encephalitis, toxic, etc.);
- suspected or diagnosed as atypical Parkinson's syndrome (progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, cortical basal ganglia degeneration, etc.);
- There is a clear history of stroke, moderate to severe traumatic brain injury, hydrocephalus, brain surgery or history of brain tumors;
- severe cognitive impairment or psychiatric symptoms;
- Can not cooperate with the completion of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parkinson's disease patients
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
Časové okno: January 31, 2020
|
the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
|
January 31, 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhenguo Liu, Doctor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHEC-C-2019-094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nocturnal symptoms
-
Universitat Jaume INáborÚzkostné poruchy | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | Specifická fobie | AgorafobieŠpanělsko
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno