- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04023201
Nocturnal Symptoms and Quality of Life in Patients With Parkinson's Disease in Shanghai (NQPDSH)
2019. július 15. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This is a cross-sectional, retrospective clinical observation study focusing on the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This study was a cross-sectional, retrospective clinical observation study investigating the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease through the Parkinson's disease sleep-related scale.
At the same time, the effects of nocturnal symptoms on the quality of life of patients with Parkinson's disease were studied.
About 1,500 Parkinson's patients will be recruited into the study who come from Shanghai, China.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
Leírás
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- clinically suspected Parkinson's disease, has not been diagnosed;
- suspected or diagnosed as secondary Parkinson's syndrome (vascular, drug, traumatic, encephalitis, toxic, etc.);
- suspected or diagnosed as atypical Parkinson's syndrome (progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, cortical basal ganglia degeneration, etc.);
- There is a clear history of stroke, moderate to severe traumatic brain injury, hydrocephalus, brain surgery or history of brain tumors;
- severe cognitive impairment or psychiatric symptoms;
- Can not cooperate with the completion of the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson's disease patients
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
Időkeret: January 31, 2020
|
the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
|
January 31, 2020
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhenguo Liu, Doctor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XHEC-C-2019-094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .