- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04023201
Nocturnal Symptoms and Quality of Life in Patients With Parkinson's Disease in Shanghai (NQPDSH)
15 juli 2019 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This is a cross-sectional, retrospective clinical observation study focusing on the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This study was a cross-sectional, retrospective clinical observation study investigating the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease through the Parkinson's disease sleep-related scale.
At the same time, the effects of nocturnal symptoms on the quality of life of patients with Parkinson's disease were studied.
About 1,500 Parkinson's patients will be recruited into the study who come from Shanghai, China.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekrytering
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- clinically suspected Parkinson's disease, has not been diagnosed;
- suspected or diagnosed as secondary Parkinson's syndrome (vascular, drug, traumatic, encephalitis, toxic, etc.);
- suspected or diagnosed as atypical Parkinson's syndrome (progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, cortical basal ganglia degeneration, etc.);
- There is a clear history of stroke, moderate to severe traumatic brain injury, hydrocephalus, brain surgery or history of brain tumors;
- severe cognitive impairment or psychiatric symptoms;
- Can not cooperate with the completion of the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinson's disease patients
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
Tidsram: January 31, 2020
|
the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
|
January 31, 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zhenguo Liu, Doctor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHEC-C-2019-094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .