- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04023201
Nocturnal Symptoms and Quality of Life in Patients With Parkinson's Disease in Shanghai (NQPDSH)
15 de julio de 2019 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This is a cross-sectional, retrospective clinical observation study focusing on the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study was a cross-sectional, retrospective clinical observation study investigating the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease through the Parkinson's disease sleep-related scale.
At the same time, the effects of nocturnal symptoms on the quality of life of patients with Parkinson's disease were studied.
About 1,500 Parkinson's patients will be recruited into the study who come from Shanghai, China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Zhang
- Número de teléfono: 8613916006909
- Correo electrónico: zhangyu0330@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients diagnosed according to the diagnostic criteria of MDS
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- clinically suspected Parkinson's disease, has not been diagnosed;
- suspected or diagnosed as secondary Parkinson's syndrome (vascular, drug, traumatic, encephalitis, toxic, etc.);
- suspected or diagnosed as atypical Parkinson's syndrome (progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, cortical basal ganglia degeneration, etc.);
- There is a clear history of stroke, moderate to severe traumatic brain injury, hydrocephalus, brain surgery or history of brain tumors;
- severe cognitive impairment or psychiatric symptoms;
- Can not cooperate with the completion of the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Parkinson's disease patients
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
Parkinson's disease patients with or without nocturnal symptoms
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
Periodo de tiempo: January 31, 2020
|
the incidence and influencing factors of nocturnal symptoms in patients with Parkinson's disease
|
January 31, 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Zhenguo Liu, Doctor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2019-094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .