- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04032340
Companion Dog & Loneliness in Elderly Persons (C-KDOG)
Companion Dog Impact on Loneliness and Social Link in Elderly Persons (≥ 75 Years Old) Living at Home : a Comparative Transversal Study
Elderly may have problems to create personal connections or to have physical activities in their day- to - day life; loneliness and social isolation may increase fragility in this population. Companion dog presence favours social relations, affective feelings and physical exercises. On the other hand dog presence raises risk of falling and has a cost for its owner. This project seeks to assess positive impacts of companion dog presence in elderly living at home. This transdisciplinar study (general practionners, veterinarians, dog instructors, nurses, researchers) evaluates loneliness and social isolation between elderly with or without a companion dog at home.
Objective:To Evaluate the link between companion dog presence and loneliness in elderly persons living at home Method: An Observational, multicentric, transversal, national, comparative study (elderly with companion dog vs elderly without a dog). 200 subjects needed
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- person aged ≥ 75years old
- living at home
Exclusion Criteria:
- bedridden person
- person accompanied by any animal, other than a dog
- EPHAD based (establishments providing care for the dependent elderly)
- comprehension or reading difficulties in french affecting study participation and scales assessment
- cognitive, mental ou psychic disorders
- person under legal protection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Elderly with a companion dog
elderly living at home with a dog consulting his family doctor
|
This project seeks to assess positive impacts of companion dog presence in elderly living at home ; to assess loneliness and isolement between eldlery with a companion dog and without, at home
|
Elderly without a companion dog
elderly living at home without a dog consulting his family doctor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
assessment of loneliness using Jong Gierveld scale (11items).
Časové okno: 5 to 10 days after inclusion visit
|
emotional dimension (6items) social dimension (5items)
|
5 to 10 days after inclusion visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
social isolation
Časové okno: 5 to 10 days after inclusion visit
|
Social Network Index french version (http://dx.doi.org/10.13072/midss.464)
|
5 to 10 days after inclusion visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PHD, APHP CHU Henri Mondor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AP-HP190493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dog presence
-
San Diego State UniversityNáborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada