- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04032340
Companion Dog & Loneliness in Elderly Persons (C-KDOG)
Companion Dog Impact on Loneliness and Social Link in Elderly Persons (≥ 75 Years Old) Living at Home : a Comparative Transversal Study
Elderly may have problems to create personal connections or to have physical activities in their day- to - day life; loneliness and social isolation may increase fragility in this population. Companion dog presence favours social relations, affective feelings and physical exercises. On the other hand dog presence raises risk of falling and has a cost for its owner. This project seeks to assess positive impacts of companion dog presence in elderly living at home. This transdisciplinar study (general practionners, veterinarians, dog instructors, nurses, researchers) evaluates loneliness and social isolation between elderly with or without a companion dog at home.
Objective:To Evaluate the link between companion dog presence and loneliness in elderly persons living at home Method: An Observational, multicentric, transversal, national, comparative study (elderly with companion dog vs elderly without a dog). 200 subjects needed
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- person aged ≥ 75years old
- living at home
Exclusion Criteria:
- bedridden person
- person accompanied by any animal, other than a dog
- EPHAD based (establishments providing care for the dependent elderly)
- comprehension or reading difficulties in french affecting study participation and scales assessment
- cognitive, mental ou psychic disorders
- person under legal protection
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elderly with a companion dog
elderly living at home with a dog consulting his family doctor
|
This project seeks to assess positive impacts of companion dog presence in elderly living at home ; to assess loneliness and isolement between eldlery with a companion dog and without, at home
|
|
Elderly without a companion dog
elderly living at home without a dog consulting his family doctor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
assessment of loneliness using Jong Gierveld scale (11items).
Tidsram: 5 to 10 days after inclusion visit
|
emotional dimension (6items) social dimension (5items)
|
5 to 10 days after inclusion visit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
social isolation
Tidsram: 5 to 10 days after inclusion visit
|
Social Network Index french version (http://dx.doi.org/10.13072/midss.464)
|
5 to 10 days after inclusion visit
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PHD, APHP CHU Henri Mondor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AP-HP190493
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .