- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04032340
Companion Dog & Loneliness in Elderly Persons (C-KDOG)
Companion Dog Impact on Loneliness and Social Link in Elderly Persons (≥ 75 Years Old) Living at Home : a Comparative Transversal Study
Elderly may have problems to create personal connections or to have physical activities in their day- to - day life; loneliness and social isolation may increase fragility in this population. Companion dog presence favours social relations, affective feelings and physical exercises. On the other hand dog presence raises risk of falling and has a cost for its owner. This project seeks to assess positive impacts of companion dog presence in elderly living at home. This transdisciplinar study (general practionners, veterinarians, dog instructors, nurses, researchers) evaluates loneliness and social isolation between elderly with or without a companion dog at home.
Objective:To Evaluate the link between companion dog presence and loneliness in elderly persons living at home Method: An Observational, multicentric, transversal, national, comparative study (elderly with companion dog vs elderly without a dog). 200 subjects needed
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- person aged ≥ 75years old
- living at home
Exclusion Criteria:
- bedridden person
- person accompanied by any animal, other than a dog
- EPHAD based (establishments providing care for the dependent elderly)
- comprehension or reading difficulties in french affecting study participation and scales assessment
- cognitive, mental ou psychic disorders
- person under legal protection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Elderly with a companion dog
elderly living at home with a dog consulting his family doctor
|
This project seeks to assess positive impacts of companion dog presence in elderly living at home ; to assess loneliness and isolement between eldlery with a companion dog and without, at home
|
|
Elderly without a companion dog
elderly living at home without a dog consulting his family doctor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
assessment of loneliness using Jong Gierveld scale (11items).
Prazo: 5 to 10 days after inclusion visit
|
emotional dimension (6items) social dimension (5items)
|
5 to 10 days after inclusion visit
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
social isolation
Prazo: 5 to 10 days after inclusion visit
|
Social Network Index french version (http://dx.doi.org/10.13072/midss.464)
|
5 to 10 days after inclusion visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PHD, APHP CHU Henri Mondor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP-HP190493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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